[發(fā)明專利]一種治療婦女帶下的中藥外用栓劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410619372.2
• 申請日: 2014-11-05
• 公開（公告）號: CN104352910A
• 公開（公告）日: 2015-02-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權(quán)）人: 青島恒波儀器有限公司
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61K9/02;A61P15/00
• 代理公司: 北京科億知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11350
• 代理人: 蘇雪雪

1.一種治療婦女帶下的中藥外用栓劑，其特征在于，所述栓劑的原料藥的重量份數(shù)包括：土茯苓10～20份，車前子10～20份，丹參10～20份，羌活10～20份，黃芩10～20份，蒼術(shù)10～20份，連翹10～20份，蛇床子10～20份，黃柏10～20份，白芷10～20份，苦參10～20份，白花蛇舌草10～20份，沒藥10～20份，百部10～20份，斷續(xù)10～20份，赤芍10～20份。?

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療婦女帶下的中藥外用栓劑，其特征在于，所述栓劑的原料藥的重量份數(shù)包括：土茯苓10～15份，車前子10～15份，丹參10～15份，羌活10～15份，黃芩10～15份，蒼術(shù)10～15份，連翹10～15份，蛇床子10～15份，黃柏10～20份，白芷10～20份，苦參10～20份，白花蛇舌草10～20份，沒藥10～20份，百部10～20份，斷續(xù)10～20份，赤芍10～20份。?

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療婦女帶下的中藥外用栓劑，其特征在于，所述栓劑的原料藥的重量份數(shù)包括：土茯苓10～20份，車前子10～20份，丹參10～20份，羌活10～20份，黃芩10～20份，蒼術(shù)10～20份，連翹10～20份，蛇床子10～20份，黃柏10～15份，白芷10～15份，苦參10～15份，白花蛇舌草10～15份，沒藥10～15份，百部10～15份，斷續(xù)10～15份，赤芍10～15份。?

4.一種如權(quán)利要求1～3中任一項所述治療婦女帶下的中藥外用栓劑的制備方法，其特征在于，所述栓劑的制備步驟包括：?

a、取蒼術(shù)、白芷、沒藥和羌活用蒸餾法汽化成結(jié)晶；?

b、蒸餾后的藥渣加其余原料藥放入乙醇中浸泡，熱提取，為組分1；?

c、藥渣再加水提取，濃縮過濾，為組分2；?

d、將蒸餾得到的結(jié)晶，加入上述兩種提取液中，基質(zhì)調(diào)和罐裝定型，紫外線殺毒。?

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療婦女帶下的中藥外用栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，取蒼術(shù)、白芷、沒藥和羌活用蒸餾法汽化成結(jié)晶，粉碎后，過100-120目篩，成細粉備用。?

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療婦女帶下的中藥外用栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將蒸餾后的藥渣加其余原料藥放入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分1。?

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療婦女帶下的中藥外用栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對?密度為80℃時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分2。?

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療婦女帶下的中藥外用栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟d中，將組分1和組分2的合并，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20℃時1.06；上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹脂柱吸附后，用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95％乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到藥粉；混合上述步驟得到的結(jié)晶粉末，倒入基質(zhì)中，50℃～60℃加熱融化，冷卻定型制成類彈頭狀栓劑，所述粉劑中成藥與基質(zhì)的配比為1∶2～1∶4；所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。?

9.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療婦女帶下的中藥外用栓劑的制備方法，其特征在于，所述栓劑所用的基質(zhì)選自：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種；所述基質(zhì)在溫度50℃～60℃條件下加熱融化，加入所述制備方法制得的藥物膏體，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，插入棉栓，冷卻定型制成子彈頭狀栓劑；所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。?

10.一種如權(quán)利要求1～3中任一項所述治療婦女帶下的中藥外用栓劑的制備方法，其特征在于，所述栓劑的制備步驟還可以包括：將所述原料藥除蒼術(shù)、白芷、沒藥和羌活外，其余加水浸泡30分鐘至1小時，加熱煮沸30～40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸30～40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸30～40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至膏狀，再將蒼術(shù)、白芷、沒藥和羌活用水蒸汽蒸餾法提取，得結(jié)晶物，混在上述得到的藥膏里；選取基質(zhì)50℃～60℃加熱融化，加入上述得到的藥膏冷卻定型制成類彈頭狀栓劑，紫外線殺毒。?