[發明專利]一種維生素D3注射液

在審

• 申請號: 201410618195.6
• 申請日: 2014-11-04
• 公開（公告）號: CN104434780A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 李良洪
• 申請（專利權）人: 重慶泰通動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/593;A61K47/44
• 代理公司: 上海光華專利事務所 31219
• 代理人: 李強

1.一種維生素D3注射液，其特征在于組分的重量份數為：

維生素D3?1-5份；

PLGA?1-5份

PEG?1-2份；

氫化蓖麻油?1-3份

吐溫?0.5-1份；

甘油?1-3份。

所述PLGA分子量在5000-20000之間，其中乳酸和羥基乙酸的聚合物物比例為40:80-35:65。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述乳化劑為氫化蓖麻油和吐溫的混合物，其比例為比為0.5:1-1:2。

3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于PLGA為4-6份。

4.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述吐溫選自吐溫20或吐溫40。

5.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述PEG選自PEG-400或PEG-600。

6.如權利要求1-5中任一權利要求所述注射用維生素D3的制備方法，包括如下步驟：

(1)按配方比例稱取各組分；

(2)維生素D3和PEG次加入注射用水中，攪拌溶解得到內水相W1；

(3)將PLGA、氫化蓖麻油和吐溫溶于體積比為3∶1的二氯甲烷/丙酮中，得油相；

(4)甘油加入注射用水中攪拌至完全溶解，得外水相W2；

(5)在攪拌下將W1緩慢加入油相中，冰浴下超聲處理20s得初乳；將初乳緩慢加入W2中攪拌10min得復乳，將復乳倒入氯化鈉的注射用水溶液中，冰浴攪拌4h揮發殘余有機溶劑，通過0.45μm微孔濾膜過濾收集微球，注射用水洗滌3次，真空冷凍干燥。