[發明專利]一種PD-1單克隆抗體及其應用

有效

• 申請號: 201410613502.1
• 申請日: 2014-11-04
• 公開（公告）號: CN105622753B
• 公開（公告）日: 2019-04-09
• 發明（設計）人: 楊林;褚福亮;宗云輝
• 申請（專利權）人: 博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;C07K19/00;C12N15/13;C12N15/62;A61K49/00;A61K51/10;A61K47/68;A61K39/395;A61P35/00
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 崔佳佳;劉真真

1.一種抗體，其特征在于，所述的抗體為抗PD-1蛋白的抗體，所述抗體具有：

(1)重鏈可變區，所述的重鏈可變區包括以下三個互補決定區CDR：

SEQ ID NO:4所示的CDR1，

SEQ ID NO:6所示的CDR2，和

SEQ ID NO:8所示的CDR3；和

(2)輕鏈可變區，所述輕鏈可變區包括以下三個互補決定區CDR：

SEQ ID NO:14所示的CDR1’，

SEQ ID NO:16所示的CDR2’，和

SEQ ID NO:18所示的CDR3’。

2.如權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述重鏈可變區具有SEQ ID NO:10所示的氨基酸序列，和所述的輕鏈可變區具有SEQ ID NO:20所示的氨基酸序列。

3.如權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述的抗體包括：單鏈抗體、或雙鏈抗體。

4.如權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述的抗體為單克隆抗體。

5.如權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述的抗體包括：嵌合抗體、鼠源抗體、或人源化抗體。

6.一種重組蛋白，其特征在于，所述的重組蛋白具有：

(i)如權利要求1所述的抗體的序列；以及

(ii)任選的協助表達和/或純化的標簽序列。

7.一種多核苷酸，其特征在于，它編碼選自下組的多肽：

(1)如權利要求1所述的抗體；或

(2)如權利要求6所述的重組蛋白。

8.一種載體，其特征在于，它含有權利要求7所述的多核苷酸。

9.如權利要求8所述的載體，其特征在于，所述的載體包括：細菌質粒、噬菌體、酵母質粒、植物細胞病毒、或哺乳動物細胞病毒。

10.如權利要求8所述的載體，其特征在于，所述載體為腺病毒、或逆轉錄病毒。

11.一種遺傳工程化的宿主細胞，其特征在于，它含有權利要求8所述的載體或基因組中整合有權利要求7所述的多核苷酸。

12.一種免疫偶聯物，其特征在于，該免疫偶聯物含有：

(a)如權利要求1所述的抗體、或權利要求6所述的重組蛋白；和

(b)選自下組的偶聯部分：可檢測標記物、藥物、毒素、細胞因子、或放射性核素。

13.如權利要求12所述的免疫偶聯物，其特征在于，所述可檢測標記物為酶。

14.一種藥物組合物，其特征在于，它含有：

(i)如權利要求1所述的抗體、如權利要求6所述的重組蛋白、或如權利要求12所述的免疫偶聯物；以及

(ii)藥學上可接受的載體。

15.如權利要求14所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物為注射劑型。

16.如權利要求1所述的抗體、如權利要求6所述的重組蛋白、或如權利要求12所述的免疫偶聯物的用途，用于制備藥劑、試劑、檢測板或試劑盒；

所述試劑、檢測板或試劑盒用于：檢測樣品中PD-1蛋白；

所述藥劑用于治療或預防表達PD-1蛋白的腫瘤。

17.如權利要求16所述的用途，其特征在于，所述腫瘤包括：胃癌、淋巴瘤、肝癌、白血病、腎臟腫瘤、肺癌、小腸癌、骨癌、前列腺癌、結直腸癌、乳腺癌、大腸癌、前列腺癌、或腎上腺腫瘤。