[發明專利]抗人白介素-6受體β鏈單克隆抗體、其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201410612607.5
• 申請日: 2014-11-03
• 公開（公告）號: CN105037548B
• 公開（公告）日: 2018-08-03
• 發明（設計）人: 張冬青;陸梅生;許榮;苗平;周曉薇;陳呢喃;趙蓉;錢柳;余奇文;張繼英;陳雪華;肖漣波;何東儀
• 申請（專利權）人: 上海市免疫學研究所;張冬青;陸梅生;許榮
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;A61K39/395;A61P19/02;A61P29/00;G01N33/68;G01N33/577
• 代理公司: 上海衡方知識產權代理有限公司 31234
• 代理人: 卞孜真;王先恒

1.一種抗人細胞表面或血清游離的白介素-6受體β鏈的單克隆抗體，所述抗體分子的Fab段抗原結合部位的輕鏈可變區的cDNA序列如cDNA序列No.1所示及重鏈可變區的cDNA序列如cDNA序列No.3所示。

2.如權利要求1所述的單克隆抗體，所述抗體分子的Fab段抗原結合部位的輕鏈可變區的氨基酸序列如氨基酸序列No.2所示及重鏈可變區的氨基酸序列如氨基酸序列No.4所示。

3.如權利要求1所述的單克隆抗體，其特征在于：是一種鼠源IgG亞型的免疫球蛋白。

4.權利要求1所述的單克隆抗體在制備診斷和干預性治療類風濕性關節炎藥物中的用途。

5.如權利要求4所述的用途，所述的類風濕性關節炎包括但并不局限于不同臨床早期、中期或晚期包括骨損傷性的類風濕性關節炎。

6.一種用于檢測白介素-6受體β鏈抗原表達陽性的細胞和血清的檢測試劑盒，其特征在于：含有權利要求1所述的結合細胞表面或血清游離的白介素-6受體β鏈的單克隆抗體。

7.如權利要求6所述的檢測試劑盒，其特征在于：還含有與所述的抗人細胞表面或血清游離的白介素-6受體β鏈的單克隆抗體結合的標記物，所述的標記物為熒光標記物、放射性標記物和酶標標記物中的任意一種。

8.一種藥物組合物，其特征在于，含有權利要求1所述的抗人細胞表面或血清游離的白介素-6受體β鏈的單克隆抗體。

9.如權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還含有藥學上可接受的載體、賦形劑或混合劑。

10.一種用于檢測在類風濕性關節患者的外周血、血清、滑膜液、滑膜液細胞以及損傷關節之組織中的白介素-6受體β鏈抗原的檢測試劑盒，其特征在于，含有權利要求1所述的結合細胞表面或血清游離的白介素-6受體β鏈的單克隆抗體。