[發明專利]一種注射用復方氨基比林的藥物組合物

在審

• 申請號: 201410611954.6
• 申請日: 2014-11-04
• 公開（公告）號: CN104324034A
• 公開（公告）日: 2015-02-04
• 發明（設計）人: 李良洪
• 申請（專利權）人: 重慶泰通動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/515
• 分類號: A61K31/515;A61K47/34;A61K9/107;A61K9/19;A61P29/00;A61K31/4152
• 代理公司: 上海光華專利事務所 31219
• 代理人: 李強

1.一種注射用復方氨基比林的藥物組合物，組合物中各組分的重量份數為：

氨基比林1-5份；

安替比林1-2份；

巴比妥1-2份

PLGA?2-5份；

PEG?1-3份；

PVP1-2份；

甘氨酸0.5-1份；

泊洛沙姆0.5-1份；

乙二醇1-3份。

所述PLGA分子量在5000-20000之間，其中乳酸和羥基乙酸的聚合物物比例為40:90-35:65。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述氨基比林和巴比妥的重量比為0.5:1-1:2。

3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于PLGA為4-6份。

4.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述泊洛沙姆選自泊洛沙姆188或泊洛沙姆124。

5.如權利要求1-3中任一權利要求所述的藥物組合物，其特征在于所述PVP選自PVP?k10，PVP?k17或PVP?k30中的一種。

6.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述PEG選自PEG400或PEG600。

7.如權利要求1-5中任一權利要求所述注射用復方氨基比林的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按配方比例稱取各組分；

(2)將磺胺間氨基比林、安替比林和巴比妥以及PEG和依次加入注射用水中，攪拌溶解得到內水相W1；

(3)將PLGA、泊洛沙姆溶于體積比為3:1的二氯甲烷/丙酮中，得油相；

(4)將PVP、乙二醇和甘氨酸加入注射用水中攪拌至完全溶解，得外水相W2；

(5)在攪拌下將W1緩慢加入油相中，冰浴下超聲處理20s得初乳；將初乳緩慢加入W2中攪拌10min得復乳，將復乳倒入氯化鈉的注射用水溶液中，冰浴攪拌4h揮發殘余有機溶劑，通過0.45μm微孔濾膜過濾收集微球，注射用水洗滌3次，真空冷凍干燥。