[發明專利]一種穩定的醋酸阿比特龍片劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201410611711.2 | 申請日： | 2014-11-03 |
| 公開（公告）號： | CN105596303A | 公開（公告）日： | 2016-05-25 |
| 發明（設計）人： | 魯定國;高河勇;江榮高;李鋒;陳向 | 申請（專利權）人： | 重慶安格龍翔醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/58;A61K47/38;A61K47/32;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海海頌知識產權代理事務所(普通合伙) 31258 | 代理人： | 何葆芳 |
| 地址： | 400039 重慶市九龍坡*** | 國省代碼： | 重慶;85 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 穩定 醋酸 比特 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種穩定的醋酸阿比特龍片劑，由醋酸阿比特龍原料和藥用輔料組成，所述的藥用 輔料包含填充劑、崩解劑、表面活性劑、粘合劑和潤滑劑，其特征在于：
①所述片劑的孔隙率小于15％；
②所述片劑中：孔隙率小于70％的藥用輔料的占比大于50wt％，孔隙率大于70％的藥 用輔料的占比小于10wt％；
③所述的藥用輔料中不包含二氧化硅和抗氧劑。
2.如權利要求1所述的醋酸阿比特龍片劑，其特征在于：所述的醋酸阿比特龍原料的 粒徑控制在D90≤40μm，D50≤20μm。
3.如權利要求1所述的醋酸阿比特龍片劑，其特征在于，所述片劑中：填充劑的含量 為50～60wt％，崩解劑的含量為1～5wt％，表面活性劑的含量為1～3wt％，粘合劑的含量 為0.5～2.5wt％，潤滑劑的含量為0.5～2.5wt％。
4.如權利要求1至3中任意一項所述的醋酸阿比特龍片劑，其特征在于：所述片劑的 孔隙率小于12％。
5.一種制備權利要求1至3中任意一項所述的醋酸阿比特龍片劑的方法，采用先制粒 再壓片工藝或采用粉末直接壓片工藝，其特征在于：壓片時，控制片劑硬度在15kg以上。
6.如權利要求5所述的方法，其特征在于：所述的制粒為濕法制粒或干法制粒。
7.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述的濕法制粒采用如下步驟：將醋酸阿 比特龍原料與填充劑和崩解劑混合均勻后，加入由表面活性劑與粘合劑和去離子水形成的 濃度為5～10wt％的水溶液，進行制粒。
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