[發明專利]一種含有依折麥布的口腔崩解片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410611336.1
• 申請日: 2014-11-04
• 公開（公告）號: CN104337785A
• 公開（公告）日: 2015-02-11
• 發明（設計）人: 劉睿昊;刁媛媛;馬蘇峰
• 申請（專利權）人: 萬全萬特制藥江蘇有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/397;A61P3/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種依折麥布口腔崩解片，其特征在于由以下組分及重量百分比組成：依折麥布5%~10%，填充劑20%~70%，崩解劑4%~20%，粘合劑1%~5%，矯味劑1%~5%、潤滑劑0.1%~2%。

2.根據權利要求1所述的依折麥布口腔崩解片，其特征在于：所述的填充劑為乳糖、甘露醇、微晶纖維素的一種或幾種；崩解劑為低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基淀粉鈉的一種或幾種；粘合劑為聚維酮、吐溫80、泊洛沙姆188、十二烷基硫酸鈉的一種或幾種；矯味劑可選擇安賽蜜、三氯蔗糖、阿斯巴甜的一種或幾種；潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸的一種或幾種。

3.根據權利要求2所述的依折麥布口腔崩解片，其特征在于：所述的填充劑優選乳糖和微晶纖維素；崩解劑優選低取代羥丙基纖維素；粘合劑優選十二烷基硫酸鈉；矯味劑優選三氯蔗糖；潤滑劑優選硬脂酸鎂。

4.根據權利要求1所述的依折麥布口腔崩解片，其特征在于：其制備方法如下：

（1）分別將填充劑、崩解劑、矯味劑、粘合劑、潤滑劑過100目篩；依折麥布過60目篩；

（2）將依折麥布與填充劑共粉碎；

（3）將依折麥布與填充劑共粉碎物與崩解劑、矯味劑混勻，加入粘合劑制粒，50℃干燥后，加入潤滑劑，壓片，制得依折麥布口腔崩解片。