[發明專利]一種治療小兒濕疹的多糖核酸藥物組合物

有效

• 申請號: 201410605276.2
• 申請日: 2014-10-31
• 公開（公告）號: CN104306408B
• 公開（公告）日: 2019-02-01
• 發明（設計）人: 潘霞
• 申請（專利權）人: 潘霞
• 主分類號: A61K31/715
• 分類號: A61K31/715;A61K35/74;A61K31/4375;A61K47/34;A61K47/32;A61K9/16;A61P17/00;A61P37/08
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1.一種治療小兒濕疹的多糖核酸藥物組合物，其特征在于所述組合物是一種注射用緩釋微球制劑，其藥物活性成分為卡介菌多糖核酸以及氧化苦參堿，卡介菌多糖核酸與氧化苦參堿的重量配比為3:1～1:3，該組合物由卡介菌多糖核酸、氧化苦參堿、丙交酯/乙交酯共聚物、聚乙烯醇、吐溫80和海藻糖組成；

所述組合物的處方為，以重量份數計：

所述丙交酯/乙交酯共聚物，其丙交酯和乙交酯的聚合比為50∶50。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述組合物的處方為，以重量份數計：

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述組合物中卡介菌多糖核酸是由卡介菌多糖和卡介菌核酸組成的組合物，其中多糖的質量百分含量為15％-55％，核酸的質量百分含量為45％-85％。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于組成藥物活性成分的卡介菌多糖和卡介菌核酸，通過以下方法從卡介菌培養物中提取得到：

(1)將卡介菌菌種接種于適合分支桿菌生長的培養基中培養至對數期時收集菌體；

(2)上述菌體經破碎后離心收集上清液；

(3)上清液經有機溶劑抽提后，通過透析法或凝膠層析法除去有機溶劑，獲得卡介菌多糖、核酸混合物；

(4)將獲得的卡介菌多糖、核酸混合物通過陰離子交換介質的柱層析法分離，上樣，用生理鹽水洗柱，收集洗柱液；

(5)用脫鹽柱進行脫鹽，得到卡介菌多糖；

(6)步驟(4)洗柱結束后采用濃度為0.1～2mol/L的氯化鈉溶液進行洗脫，收集洗脫液；

(7)將收集的洗脫液采用脫鹽柱進行脫鹽，得到卡介菌核酸；

(8)將制備得到的卡介菌多糖和卡介菌核酸按比例混合，得到卡介菌多糖核酸混合物。

5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于丙交酯/乙交酯共聚物其分子量在5000-10000道爾頓之間。

6.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于聚乙烯醇為低聚合度的聚乙烯醇，其分子量在25,000。