[發明專利]一種大敗毒分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410600486.2
• 申請日: 2014-10-31
• 公開（公告）號: CN105535201A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 曾培安;吳健民;賀蓮;張靜;張浩
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K9/20;A61P31/04;A61P13/00;A61P13/02;A61P1/10;A61P17/02;A61P29/00;A61K33/04;A61K35/646;A61K35/648;A61K35/65;A61K35/583
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1.一種大敗毒分散片及其制備方法，其特征在于該大敗毒分散片處方組分重量百分比計為：大黃5-15%、蒲公英5-30%、陳皮5-15%、木鱉子1-10%、白芷2-15%、天花粉2-15%、金銀花1-15%、黃柏5-15%、乳香(制)1-15%、當歸1-15%、赤芍5-15%、甘草1-15%、蛇蛻(酒炙)0.1-15%、干蟾(制)1-15%、蜈蚣0.1-5.0%、全蝎0.1-1.0%、芒硝5-15%。

2.根據權利要求1所述一種大敗毒分散片及其制備方法，其特征在于該制備方法包括如下步驟：

（1）揮發油提取工藝：將處方量的中陳皮、白芷、金銀花、當歸、乳香提取揮發油，加水倍數5-15倍，提取時間2-6h，收集揮發油，水提取液、藥渣備用；

（2）水提取工藝：將（1）中藥渣與大黃等其他藥材煎煮，加水倍數6-15倍，提取時間1-3h，提取次數1-3次；

（3）將（1）和（2）煎煮液濃縮至料液比0.5-2，加入乙醇后調節醇濃度至60-85%，暗處靜置10-36h，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏，密度1.20（40-60℃），干燥，得浸膏，粉碎過100目篩，備用；

（4）將（1）與（3）混合均勻，加入淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纖維素中的一種或多種組合；

（5）浸膏粉加輔料適量混勻，制粒，干燥，加入輔料混勻，壓片。

3.根據權利要求2所述一種大敗毒分散片及其制備方法，其特征在于步驟（1）最優工藝：加水倍數10倍，提取時間4h。

4.根據權利要求2所述一種大敗毒分散片及其制備方法，其特征在于步驟（2）最優工藝：加水倍數12倍，提取時間2h，提取次數2次。

5.根據權利要求2所述一種大敗毒分散片及其制備方法，其特征在于步驟（3）最優工藝：料液比1:2、醇濃度70%、靜置20h。

6.根據權利要求2所述一種大敗毒分散片及其制備方法，其特征在于步驟（4）最優組合：甘露醇、微晶纖維素比例0.2-4，用70%乙醇溶液制軟材，制顆粒，干燥，18目整粒，即得。

7.根據權利要求2所述一種大敗毒分散片及其制備方法，其特征在于崩解劑為羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種或者多種。

8.根據權利要求2所述一種大敗毒分散片及其制備方法，其特征在于填充劑為淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纖維素中的一種或者多種。

9.根據權利要求2所述一種大敗毒分散片及其制備方法，其特征在于粘合劑為淀粉漿、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、乙基纖維素中的一種或者多種。

10.根據權利要求2所述一種大敗毒分散片及其制備方法，其特征在于潤滑劑為微粉硅膠、聚乙二醇6000、滑石粉中的一種或者多種。