[發明專利]一種注射用吐溫80的精制方法

有效

• 申請號: 201410600291.8
• 申請日: 2014-10-31
• 公開（公告）號: CN104399083A
• 公開（公告）日: 2015-03-11
• 發明（設計）人: 帥放文;王向峰;章家偉
• 申請（專利權）人: 湖南爾康制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K47/34
• 分類號: A61K47/34
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種注射用吐溫80的精制方法，包括在填充柱采用填充劑作為固定相、水作為流動相，在一定壓力、溫度對市售吐溫80和去離子水配制成的一定濃度的溶液進行分離，收集一定時間段的產品，減壓蒸餾除去水后得到注射用吐溫80,其特征在于：所述壓力在0.1-0.9MPa之間，分離柱長0.8-1.4m，在柱子入口處至柱長×0.35處采用保溫套對柱身進行保溫，使該段柱內溫度控制在80-90℃時間為10-30min；以層析柱入口為起點，柱長×0.35的位置后采用冷卻水使得柱內的溫度保持在20-30℃。

2.根據權利要求1中所述精制方法的填充劑，其特征在于：采用二氧化硅、羥丙基葡聚糖凝膠、氧化鋁中的一種，所用填充柱其長度為0.8-1.4m，內徑為0.25m。

3.根據權利要求1中所述精制方法的一定濃度的溶液，其特征在于：吐溫80和去離子水配制的溶液，其質量分數為12-30%。

4.根據權利要求1中所述精制方法的一定壓力，其特征在于：在進料口壓力應在0.25-0.8MPa之間。

5.根據權利要求1中所述的方法，其特征還在于：在層析柱入口處至柱長×0.35處采用保溫套對柱身進行保溫，維持柱內溫度在85-90℃時間為10-30min，10-30min后撤除保溫套；以層析柱入口為起點，柱長×0.35位置至柱長×0.5位置的層析柱壁采用冷卻水降溫，使得柱長×0.5處位置柱內溫度保持在20-30℃。