[發(fā)明專利]一種青蒿素衍生物的皮內(nèi)給藥微針制劑的制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410588983.5 | 申請日： | 2014-10-28 |
| 公開（公告）號： | CN104382884A | 公開（公告）日： | 2015-03-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 高云華;李春;徐百 | 申請（專利權(quán)）人： | 中國科學(xué)院理化技術(shù)研究所 |
| 主分類號： | A61K9/70 | 分類號： | A61K9/70;A61K31/366;A61P33/06;A61P33/12;A61P15/00 |
| 代理公司： | 北京正理專利代理有限公司 11257 | 代理人： | 張文祎 |
| 地址： | 100190 *** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 青蒿素 衍生物 藥微針 制劑 制備 方法 | ||
1.一種青蒿素衍生物的皮內(nèi)給藥微針制劑的制備方法，其特征在于，
包括如下步驟：
1)青蒿素衍生物溶于乙醇或丙酮中，制成青蒿素衍生物乙醇溶液或青蒿素衍生物的丙酮溶液；
2)制備透明質(zhì)酸鈉水溶液；
3)將所述青蒿素衍生物乙醇溶液或青蒿素衍生物的丙酮溶液與所述透明質(zhì)酸鈉水溶液混合形成乳液，其中所述青蒿素衍生物乙醇溶液或青蒿素衍生物丙酮溶液占透明質(zhì)酸鈉水溶液體積百分比為10-50％；
4)將所述乳液加入到微針模具中；
5)干燥；
6)加入背襯溶液；
7)干燥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的青蒿素衍生物的皮內(nèi)給藥微針制劑的制備方法，其特征在于：所述青蒿素乙醇溶液的濃度小于40mg/ml。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的青蒿素衍生物的皮內(nèi)給藥微針制劑的制備方法，其特征在于：所述青蒿素丙酮溶液的濃度小于60mg/ml。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的青蒿素衍生物的皮內(nèi)給藥微針制劑的制備方法，其特征在于：透明質(zhì)酸鈉水溶液的濃度為5-40wt％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的青蒿素衍生物的皮內(nèi)給藥微針制劑的制備方法，其特征在于：所述透明質(zhì)酸鈉的分子量為3000-100000Da。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的青蒿素衍生物的皮內(nèi)給藥微針制劑的制備方法，其特征在于：所述透明質(zhì)酸鈉的分子量為5000-20000Da。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的青蒿素衍生物的皮內(nèi)給藥微針制劑的制備方法，其特征在于：所述青蒿素衍生物包括蒿甲醚、蒿乙醚、青蒿琥酯或雙氫青蒿素。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的青蒿素衍生物的皮內(nèi)給藥微針制劑的制備方法，其特征在于：所述背襯溶液選自20-50wt％的聚乙烯吡咯烷酮溶液、20-50wt％的透明質(zhì)酸鈉水溶液、10-30wt％的AN-139溶液、20-50wt％的硫酸軟骨素溶液和5-10wt％的羧甲基纖維素鈉溶液的一種或多種。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的青蒿素衍生物的皮內(nèi)給藥微針制劑的制備方法，其特征在于：所述背襯溶液為20-50wt％的透明質(zhì)酸鈉水溶液。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的青蒿素衍生物的皮內(nèi)給藥微針制劑的制備方法，其特征在于：利用施加壓力或抽真空的方法使步驟3)乳液加入到微針模具微孔中；其中所述施加壓力為0.2-0.6MPa；所述抽真空達(dá)到的真空度為0.05-0.1MPa。
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