[發明專利]頭孢西丁鈉化合物實體及其組合物和用途有效
| 申請號： | 201410573116.4 | 申請日： | 2014-10-23 |
| 公開（公告）號： | CN104402908B | 公開（公告）日： | 2017-10-27 |
| 發明（設計）人： | 劉力 | 申請（專利權）人： | 胡梨芳 |
| 主分類號： | C07D501/57 | 分類號： | C07D501/57;C07D501/12;A61K31/546;A61P31/04;A61K31/424;A61K31/43;A61K31/431 |
| 代理公司： | 北京華沛德權律師事務所11302 | 代理人： | 劉杰 |
| 地址： | 528500 廣東省佛山市*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 頭孢 西丁鈉 化合物 實體 及其 組合 用途 | ||
1.一種頭孢西丁鈉化合物實體，其特征在于：為頭孢西丁鈉0.5水合物，分子式為C16H16N3NaO7S2·0.5H2O。
2.根據權利要求1所述的頭孢西丁鈉化合物實體的制備方法，其特征在于：
在反應容器中，加頭孢西丁酸，加水與C1-C6的低分子醇、C2-C8的低分子醚、C2-C6的低分子腈中的一種或幾種，攪拌，在25℃及以下在濾液中加碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉、醋酸鈉、辛酸鈉、異辛酸鈉的一種或幾種與水、C1-C6的低分子醇、C2-C8的低分子醚、C3-C8的低分子酮中的一種或幾種的溶液，攪拌，調節pH至4.5～8.5，將上述溶液加入到C1-C6的低分子醇、C2-C8的低分子醚、C3-C8的低分子酮、C2-C8的低分子酯中的一種或幾種中，或加C1-C6的低分子醇、C2-C8的低分子醚、C3-C8的低分子酮、C2-C8的低分子酯、C1-C6的低分子鹵代烴中的一種或幾種，15℃以下放置，使固體充分析出，過濾，用C1-C6的低分子醇、C2-C8的低分子醚、C3-C8的低分子酮、C2-C6的低分子腈、C1-C6的低分子鹵代烴中的一種或幾種洗1-3次，過濾，所得固體用水與C1-C6的低分子醇、C2-C8的低分子醚、C3-C8的低分子酮、C1-C6的低分子鹵代烴、C2-C8的低分子酯中的一種或幾種為結晶溶劑進行一次或多次重結晶，過濾，洗滌，干燥，得頭孢西丁鈉化合物實體；
其中，C1-C6的低分子醇，選自甲醇、乙醇、異丙醇、丁醇；C2-C6的低分子腈選自乙腈；C2-C8的低分子醚選自乙醚、異丙醚；C1-C6低級鹵代烴選自二氯甲烷、氯仿；C2-C8低分子酯選自醋酸丁酯、乙酸乙酯、甲酸乙酯；C3-C8的低分子酮選自丙酮，丁酮、異己酮。
3.根據權利要求1所述的頭孢西丁鈉化合物實體的用途，其特征在于：用于制備栓劑、注射劑，其中注射劑選自注射用凍干粉針制劑、無菌分裝粉針制劑、大輸液制劑。
4.根據權利要求1所述的頭孢西丁鈉化合物實體的用途，其特征在于：用于制備對革蘭氏陽性或陰性細菌敏感菌所致的人或動物的呼吸道感染、心內膜炎、腹膜炎、腎盂腎炎、尿路感染、敗血癥以及骨、關節、皮膚和軟組織感染的治療或預防的藥物中的應用。
5.一種頭孢西丁鈉化合物實體的組合藥物，其特征在于：
如權利要求1所述的頭孢西丁鈉化合物實體
與β-內酰胺酶抑制劑克拉維酸或其藥用鹽、舒巴坦或其藥用鹽、他唑巴坦或其藥
用鹽中的一種或幾種組成的抗菌組合藥物，其中，頭孢西丁鈉化合物實體與β-內酰胺酶抑制劑的重量比為30：1～1：2。
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