[發明專利]一種穩定性好的中藥軟膠囊膠液及其制備方法

有效

• 申請號: 201410569811.3
• 申請日: 2014-10-23
• 公開（公告）號: CN104257627A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發明（設計）人: 夏羽;李渡春;黃斌
• 申請（專利權）人: 廣東廣發制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/42
• 代理公司: 東莞市華南專利商標事務所有限公司 44215
• 代理人: 李玉平

1.一種穩定性好的中藥軟膠囊膠液膠液，其特征在于：由以下重量份的組分組成：

純化水????????????45.08~46.43份

膠囊用明膠?????????37.14~37.57份

增塑劑????????????16.25~-16.91份

防腐劑????????????0.09-0.15份

遮光劑????????????0.046-0.113份

色素??????????????0.046-0.188份，上述組分的總量為100份，其中，所述色素經過除鹽處理。

2.根據權利要求1所述的一種穩定性好的中藥軟膠囊膠液，其特征在于：由以下重量份的組分組成：

純化水??????????????46份

膠囊用明膠??????????37.5份

增塑劑??????????????16.25份

防腐劑????????????0.1份

遮光劑????????????0.05份

色素????????????????0.1份。

3.根據權利要求1所述的一種穩定性好的中藥軟膠囊膠液，其特征在于：所述色素進行除鹽處理，除鹽方法如下：用水將色素制成飽和溶液，然后向飽和溶液加入3倍以上5倍以下的乙醇攪拌混合，靜止至少30分鐘，取上清液備用用于制備所述中藥軟膠囊的囊殼膠液。

4.根據權利要求1所述的一種穩定性好的中藥軟膠囊膠液，其特征在于：所述增塑劑為甘油。

5.根據權利要求1所述的一種穩定性好的中藥軟膠囊膠液，其特征在于：所述增塑劑為甘油與丙二醇或聚乙二醇200的混合物。

6.根據權利要求1所述的一種穩定性好的中藥軟膠囊膠液，其特征在于：所述增塑劑為甘露醇或山梨醇。

7.根據權利要求1所述的一種穩定性好的中藥軟膠囊膠液，其特征在于：所述防腐劑為羥苯乙酯。

8.根據權利要求所述的一種穩定性好的中藥軟膠囊膠液，其特征在于：所述遮光劑為二氧化鈦。

9.一種制備權利要求1-8任一項所述的穩定性好的中藥軟膠囊膠液的方法，其特征在于：包括以下制備步驟：

步驟一、將純化水和增塑劑放入化膠罐內；

步驟二、防腐劑用3-5倍量的乙醇溶解加入化膠罐內；

步驟三、攪拌均勻后，加入比例的明膠，加熱至70~80℃進行保溫40-70分鐘，讓明膠吸水膨脹并完全溶化；

步驟四、將遮光劑用純化水溶解并用膠體磨研磨，過80-100目篩備用；

步驟五、取上述已經經過除鹽處理的色素上清液加入步驟四制備的遮光劑混懸液攪拌均勻，一并加入化膠罐內并不停攪拌30-60分鐘；

步驟六、開啟真空泵，去除膠液的氣泡，保溫備用。

10.根據權利要求9所述的一種穩定性好的中藥軟膠囊膠液的制備方法，其特征在于：所述步驟六中的真空度為-0.05Pa至-0.1Pa之間。