[發明專利]一株HIV-1CRF01_AE亞型毒株及其應用

有效

• 申請號: 201410549312.8
• 申請日: 2014-10-16
• 公開（公告）號: CN104328091B
• 公開（公告）日: 2018-08-14
• 發明（設計）人: 韓婧婉;劉思揚;莊道民;李韓平;梁淑家;李敬云
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事醫學科學院微生物流行病研究所;廣西壯族自治區疾病預防控制中心
• 主分類號: C12N7/00
• 分類號: C12N7/00;C12Q1/70;C12Q1/18;C12R1/93
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 關暢;陳曉慶

本發明公開了一株HIV?1CRF01_AE亞型毒株及其應用。本發明公開的一株人類免疫缺陷病毒Ⅰ型CRF01_AE亞型(Human Immunodeficiency Virus Type Ⅰ subtype CRF01_AE)病毒，其保藏號為CGMCC No.8787。本發明公開的HIV?1CRF01_AE亞型臨床分離株GX002可廣泛應用于治療艾滋病藥物的篩選，以及HIV?1復制能力相關研究，進而對艾滋病的防治研究具有重要的應用價值和意義。

技術領域

本發明涉及一株HIV-1CRF01_AE亞型毒株及其應用，屬于生物技術領域。

背景技術

由人類免疫缺陷病毒(Human immunodeficiency virus，HIV)引起的人類獲得性免疫缺陷綜合征(Acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)自1985年傳入中國以來，在中國的傳播范圍逐漸增大，傳播速率越來越快。其流行先后經歷了傳入期和擴散期，目前進入快速增長期。根據中國性病艾滋病預防控制中心2014年第一季度的疫情報告，截至2014年3月31日，全國報告現存或HIV/AIDS 455352例，死亡140750例，現存活HIV感染者275631例，AIDS病人179721例。性傳播成為主要的傳播途徑，占全部感染的大約90％(包括異性和同性)。中國政府對艾滋病防治高度重視，“十一五”起實施了艾滋病及病毒性肝炎等傳染病防治科技重大專項，在項目的支持下，艾滋病診斷試劑、疫苗和其他生物預防產品的研發正在快速推進。

HIV具有高度的變異性，這導致了HIV-1的多樣性，不僅表現在其基于病毒基因堿基的組成和排列而區分出的繁多的亞型，更表現為即使是同亞型的病毒，其感染能力、復制能力和對環境的適應能力也大相徑庭，這也導致了病毒在毒力上具有很大差別。而這些將對艾滋病診斷試劑、疫苗和抗HIV-1藥物的研發和篩選產生深遠影響。

病毒的毒力是指病毒感染宿主后能引起終末器官損傷的能力，體現為未經治療的感染發展為艾滋病的速率。作為影響病毒毒力的主要因素之一，病毒的復制能力表現為在宿主細胞內病毒顆粒增加的效率。對于抗HIV藥物來說，對臨床分離毒株復制能力的抑制，是評價藥物藥效的重要標準之一；對于我國HIV-1復制能力相關研究來說，也需要一株高復制能力的病毒毒株作為標準參考毒株來進行系統完善的比對分析。

國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“國家藥監局藥審中心”)要求，評價抗HIV藥物藥效必須采用三種病毒(實驗株、臨床分離株、耐藥株)進行體外實驗。目前為止還沒有應用于艾滋病新藥評價的高復制能力的標準HIV-1臨床分離株，另一方面，我國的HIV-1復制能力相關研究也因缺少高復制能力的標準HIV-1臨床分離株而受到制約。

發明內容

本發明的目的是提供一株HIV-1CRF01_AE亞型毒株及其應用，本發明提供的HIV-1CRF01_AE亞型臨床分離株GX002可以應用于治療艾滋病藥物的篩選，以及HIV-1復制能力相關研究。

本發明提供一株人類免疫缺陷病毒Ⅰ型CRF01_AE亞型(Human ImmunodeficiencyVirus Type Ⅰ subtype CRF01_AE)病毒，其保藏號為CGMCC No.8787；

所述病毒的全基因組序列如SEQ ID No.7所示；

所述病毒為具有高復制能力的人類免疫缺陷病毒Ⅰ型CRF01_AE亞型病毒。

一種評價藥物對HIV-1病毒的清除和/或抑制效果的試劑盒也屬于本發明的保護范圍，該試劑盒包含上述病毒。

一種評價藥物對HIV-1病毒的清除和/或抑制效果的方法也屬于本發明的保護范圍，包括如下步驟：

(1)測定藥物對宿主細胞的半數中毒濃度，記作TC₅₀；