[發明專利]一種沙格列汀藥物制劑

有效

• 申請號: 201410542219.4
• 申請日: 2014-10-15
• 公開（公告）號: CN105497023B
• 公開（公告）日: 2021-05-25
• 發明（設計）人: 產運霞;黃玉鋒;張英杰;彭小玲;王帥;耿玉先;白小玉;侯艷艷
• 申請（專利權）人: 北京福元醫藥股份有限公司
• 主分類號: A61K31/403
• 分類號: A61K31/403;A61K47/04;A61K47/38;A61P3/10
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1.一種沙格列汀藥物制劑，其特征在于，由沙格列汀或其鹽，酸性顆粒，潤滑劑組成，其中酸性顆粒由填充劑和酸制成，酸性顆粒的pH為2.5-6，填充劑為微晶纖維素、預膠化淀粉、磷酸氫鈣、山梨醇、淀粉、蔗糖、硫酸鈣、碳酸鈣中的一種或幾種，酸為鹽酸、檸檬酸、琥珀酸、富馬酸、抗壞血酸中的一種或幾種；所述酸性顆粒的粒徑在0.4-0.7mm；制備所述沙格列汀藥物制劑的方法包括如下步驟：

（1）用酸將填充劑制成酸性顆粒；

（2）將沙格列汀或其鹽與酸性顆粒、潤滑劑混合；

（3）壓片包衣或裝入膠囊。

2.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，所述填充劑為微晶纖維素和磷酸氫鈣的混合。

3.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，所述酸為鹽酸。

4.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、微粉硅膠、滑石粉中的一種或幾種。

5.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑各組分用量比為：

沙格列汀 2.5-5份

填充劑 150-200份

潤滑劑 0-5份

所述酸的用量使酸性顆粒的pH為2.5-6。

6.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，各組分用量為：

沙格列汀 2.5份

磷酸氫鈣 45-50份

微晶纖維素 140-146份

硬脂酸鎂 1-2份

微粉硅膠 1-2份

所述酸的用量使酸性顆粒的pH為2.5-6。

7.根據權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，各組分用量為：

沙格列汀 5份

磷酸氫鈣 45-50份

微晶纖維素 140-146份

硬脂酸鎂 1-2份

微粉硅膠 1-2份

所述酸的用量使酸性顆粒的pH為2.5-6。