[發明專利]一種具有排鉛功能的復方制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201410529955.6
• 申請日: 2014-10-10
• 公開（公告）號: CN104352517A
• 公開（公告）日: 2015-02-18
• 發明（設計）人: 張宏;查圣華;王寧
• 申請（專利權）人: 北京同仁堂健康藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K33/10
• 分類號: A61K33/10;A61P39/02;A61K31/722;A61K31/185;A61K31/315
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君

1.一種具有排鉛功能的復方制劑，其特征在于，所述制劑由包括以下重量份的原料制備而成：碳酸鈣160～600份，殼聚糖50～250份，牛磺酸20～37.5份，葡萄糖酸鋅9～35份，輔料90～300份。

2.根據權利要求1所述的復方制劑，其特征在于，所述制劑由包括以下重量份的原料制備而成：碳酸鈣200～300份，殼聚糖100～150份，牛磺酸25～30份，葡萄糖酸鋅12.5～25份，輔料95～200份。

3.根據權利要求2所述的復方制劑，其特征在于，所述制劑由包括以下重量份的原料制備而成：碳酸鈣240份，殼聚糖125份，牛磺酸25份，葡萄糖酸鋅12.5份，輔料197.5份。

4.根據權利要求1～3任意一項所述的復方制劑，其特征在于，所述輔料選自微晶纖維素、乳糖、葡萄糖、山梨醇、淀粉、聚維酮K30、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉或聚乙二醇中的一種或幾種。

5.根據權利要求4所述的復方制劑，其特征在于，所述輔料選自微晶纖維素、乳糖、聚維酮K30、硬脂酸鎂、羧甲基纖維素鈉或聚乙二醇中的一種或幾種。

6.根據權利要求5所述的復方制劑，其特征在于，所述輔料為微晶纖維素、乳糖、聚維酮K30和硬脂酸鎂。

7.根據權利要求1～3任意一項所述的復方制劑，其特征在于，所述制劑由包括以下重量份的原料制備而成：碳酸鈣240份，殼聚糖125份，牛磺酸25份，葡萄糖酸鋅12.5份，微晶纖維素100份，乳糖79.5份，聚維酮K3012份，硬脂酸鎂6份。

8.權利要求1～7任一項所述復方制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑為片劑，所述制備方法包括以下步驟：

1)各原料分別過60～80目篩，投入三維運動混合機中30～40分鐘，混合均勻，得到組合物；

2)將步驟1)所得組合物用30～40％乙醇或水制軟材，18目篩制粒，45～50℃沸騰干燥，16目篩整粒；

3)置于三維運動混合機中混合得總混顆粒，壓片，即得片劑。

9.權利要求1～7任一項所述復方制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑為膠囊劑，所述制備方法包括以下步驟：

1)各原料分別過60～80目篩，投入三維運動混合機中30～40分鐘，混合均勻，得到組合物；

2)將步驟1)所得組合物于高效濕法造粒機中20目篩制粒，于沸騰制粒干燥機中干燥，18目篩選粒后置于三維運動混合機中混合得總混顆粒；

3)采用全自動硬膠囊充填機填充膠囊，再用拋光機拋光，膠囊即得。

10.權利要求1～7任一項所述復方制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑為顆粒劑，所述輔料為淀粉，所述制備方法包括以下步驟：

1)各原料分別過60～80目篩，投入三維運動混合機中30～40分鐘，混合均勻，得到組合物；

2)將步驟1)所得組合物用水制軟材，制粒，沸騰干燥，過篩整粒，顆粒劑即得。