[發明專利]一種甲磺酸達比加群酯含量的檢測方法

有效

• 申請號: 201410526324.9
• 申請日: 2014-10-08
• 公開（公告）號: CN105572275B
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發明（設計）人: 姜明;趙迎春;馮新光
• 申請（專利權）人: 華仁藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N30/88
• 分類號: G01N30/88
• 代理公司: 青島聯信知識產權代理事務所(普通合伙)37227
• 代理人: 高洋

1.一種甲磺酸達比加群酯含量的檢測方法，其特征在于具體的步驟如下：

1)色譜條件：HPLC法測定甲磺酸達比加群酯的色譜條件如下，色譜柱：phenomenex Gemini C18，150×4.6mm，5μm；流動相：A：0.01mol/L的乙酸銨水溶液，乙酸調節pH至6.5；B：甲醇；A：B＝35：65等度洗脫；流速，1ml/min；柱溫：30℃；DAD檢測器；檢測波長272nm進樣量：10μl；

2)檢測溶液的配制：

對照品溶液：稱取甲磺酸達比加群酯對照品適量，用甲醇溶解，定容，制成每1ml中含甲磺酸達比加群酯1mg的溶液；

供試品溶液：稱取甲磺酸達比加群酯供試品適量，用甲醇溶解，定容，制成每1ml中含供試品1mg的溶液；

分別取對照液和供試液各10μl，注入色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得甲磺酸達比加群酯的標示量。