[發(fā)明專利]一種酚氨咖敏片及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410514423.5 | 申請日： | 2014-09-30 |
| 公開（公告）號： | CN104306376A | 公開（公告）日： | 2015-01-28 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 胡海波;羅曉鳴 | 申請（專利權(quán)）人： | 地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/522 | 分類號： | A61K31/522;A61K47/04;A61K9/20;A61P11/00;A61K31/4402;A61K31/167;A61K31/4152 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 621000 四*** | 國省代碼： | 四川;51 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 酚氨咖敏片 及其 制備 方法 | ||
1.一種酚氨咖敏片，按重量份該片劑含有以下組分：
???對乙酰氨基酚??????150份
???氨基比林??????????100份
???咖啡因????????????30份
???馬來酸氯苯那敏????2份
???微粉硅膠??????????25-50份
???填充劑????????????25-40
???粘合劑????????????適量
???崩解劑????????????30-50份
???潤滑劑????????????2-4份????
???所述填充劑為羥丙纖維素、預(yù)膠化淀粉或二者組合；所述粘合劑為8%蔗糖水溶液、5%羥丙甲纖維素或二者組合；所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮；所述潤滑劑為硬脂酸鎂。
2.如權(quán)利要求1所述的一種酚氨咖敏片，其特征在于所述微粉硅膠內(nèi)加部分為12-18重量份，外加部分為15-35重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的一種酚氨咖敏片，其特征在于所述粘合劑為5%羥丙甲纖維素和8%糖漿溶液混合物。
4.如權(quán)利要求1所述的一種酚氨咖敏片，其特征在于由以下重量份組分組成：
對乙酰氨基酚??????150份
???氨基比林??????????100份
???咖啡因????????????30份
???馬來酸氯苯那敏????2份
???微粉硅膠??????????45份
???預(yù)膠化淀粉????????20份
???羧丙纖維素????????10份?????
???羧甲基淀粉鈉??????40份
???蔗糖??????????????10份
???羥丙甲纖維素??????6.25份
???硬脂酸鎂???????????2份?。
5.一種如權(quán)利要求1所述的酚氨咖敏片的制備方法，其特征在于包含以下步驟：
1）將氨基比林、無水咖啡因分別磨粉過80目篩；
2）粘合劑制備：在粘合劑中加入純化水，制成如權(quán)利要求1所述比例粘合劑水溶液；
3）對乙酰氨基酚濕法制粒：在處方量對乙酰氨基酚、18重量份步驟1）所得咖啡因、1.2重量份處方量馬來酸氯苯那敏、10-20重量份微粉硅膠、60%處方量填充劑中加入步驟2）所得粘合劑水溶液，制備成16-48目濕顆粒，然后在80℃下整干顆粒；
4）氨基比林濕法制粒：在處方量步驟1）所得氨基比林、12重量份步驟1）所得咖啡因、0.8重量份馬來酸氯苯那敏、10-20重量份微粉硅膠、40%處方量填充劑中加入步驟2）所得粘合劑水溶液，制備成16-48目濕顆粒，然后在80℃下整干顆粒；
5）將步驟3）和步驟4）所得的對乙酰氨基酚顆粒、氨基比林顆粒和5-10重量份微粉硅膠、處方量潤滑劑、崩解劑混合均勻，壓片。
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