[發(fā)明專利]一種酚氨咖敏片及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410514423.5
• 申請(qǐng)日: 2014-09-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104306376A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-01-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 胡海波;羅曉鳴
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/522
• 分類號(hào): A61K31/522;A61K47/04;A61K9/20;A61P11/00;A61K31/4402;A61K31/167;A61K31/4152
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種酚氨咖敏片，按重量份該片劑含有以下組分：

???對(duì)乙酰氨基酚??????150份

???氨基比林??????????100份

???咖啡因????????????30份

???馬來(lái)酸氯苯那敏????2份

???微粉硅膠??????????25-50份

???填充劑????????????25-40

???粘合劑????????????適量

???崩解劑????????????30-50份

???潤(rùn)滑劑????????????2-4份????

???所述填充劑為羥丙纖維素、預(yù)膠化淀粉或二者組合；所述粘合劑為8%蔗糖水溶液、5%羥丙甲纖維素或二者組合；所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮；所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂。

2.如權(quán)利要求1所述的一種酚氨咖敏片，其特征在于所述微粉硅膠內(nèi)加部分為12-18重量份，外加部分為15-35重量份。

3.如權(quán)利要求1所述的一種酚氨咖敏片，其特征在于所述粘合劑為5%羥丙甲纖維素和8%糖漿溶液混合物。

4.如權(quán)利要求1所述的一種酚氨咖敏片，其特征在于由以下重量份組分組成：

對(duì)乙酰氨基酚??????150份

???氨基比林??????????100份

???咖啡因????????????30份

???馬來(lái)酸氯苯那敏????2份

???微粉硅膠??????????45份

???預(yù)膠化淀粉????????20份

???羧丙纖維素????????10份?????

???羧甲基淀粉鈉??????40份

???蔗糖??????????????10份

???羥丙甲纖維素??????6.25份

???硬脂酸鎂???????????2份?。

5.一種如權(quán)利要求1所述的酚氨咖敏片的制備方法，其特征在于包含以下步驟：

1）將氨基比林、無(wú)水咖啡因分別磨粉過(guò)80目篩；

2）粘合劑制備：在粘合劑中加入純化水，制成如權(quán)利要求1所述比例粘合劑水溶液；

3）對(duì)乙酰氨基酚濕法制粒：在處方量對(duì)乙酰氨基酚、18重量份步驟1）所得咖啡因、1.2重量份處方量馬來(lái)酸氯苯那敏、10-20重量份微粉硅膠、60%處方量填充劑中加入步驟2）所得粘合劑水溶液，制備成16-48目濕顆粒，然后在80℃下整干顆粒；

4）氨基比林濕法制粒：在處方量步驟1）所得氨基比林、12重量份步驟1）所得咖啡因、0.8重量份馬來(lái)酸氯苯那敏、10-20重量份微粉硅膠、40%處方量填充劑中加入步驟2）所得粘合劑水溶液，制備成16-48目濕顆粒，然后在80℃下整干顆粒；

5）將步驟3）和步驟4）所得的對(duì)乙酰氨基酚顆粒、氨基比林顆粒和5-10重量份微粉硅膠、處方量潤(rùn)滑劑、崩解劑混合均勻，壓片。