[發(fā)明專利]一種低聚海藻酸鈉制備在藥品保健品及食鹽制品中的應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410508473.2
• 申請(qǐng)日: 2014-09-26
• 公開（公告）號(hào): CN104311696B
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 于傳興;李德山
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 大連雅威特生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號(hào): C08B37/04
• 分類號(hào): C08B37/04;A61K31/734;A61K38/02;A61K33/14;A61P9/12;A61P3/06;A61P13/12;A23L27/40;A23L33/00
• 代理公司: 北京銀龍知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11243
• 代理人: 許靜,黃燦

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種低聚海藻酸鈉制備在藥品保健品及食鹽制品中的應(yīng)用.

背景技術(shù)

原發(fā)性高血壓是威脅人類健康的最常見疾病之一，其發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明。研究表明原發(fā)性高血壓發(fā)病機(jī)制與個(gè)體遺傳背景和多種后天環(huán)境因素作用所致的血壓調(diào)節(jié)機(jī)制失代償有關(guān)，其中主要包括腎素—血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的激活、高鈉的攝入、胰島素抵抗及精神神經(jīng)等因素。

目前，高血壓的治療包括非藥物干預(yù)和藥物治療兩方面。臨床上常用的降壓藥物主要有六大類：利尿劑、α血受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑、β抑受體阻滯劑、以及血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。降壓藥物的療效和不良反應(yīng)情況個(gè)體間差異很大。非藥物干預(yù)主要通過限制食鹽的攝入量,合理膳食、減輕體重、運(yùn)動(dòng)等方法調(diào)節(jié)血壓，一定程度降低高血壓的心血管并發(fā)癥發(fā)生。經(jīng)試驗(yàn)表明，低聚(低分子)海藻酸鉀不僅具有補(bǔ)鉀排鈉作用，因低聚(低分子)海藻酸鉀中含有小分子海藻酸鉀，在腸道其小分子海藻酸轉(zhuǎn)化成小分子海藻酸鈉可以經(jīng)腸粘膜吸收進(jìn)入血管，小分子海藻酸鈉具有鈣離子通道阻滯劑作用，使血壓下降。低聚海藻酸鉀降壓機(jī)制至少與受試品的利尿和增加尿、糞便鈉排泄量的作用有關(guān)。低聚海藻酸鉀適用于需要補(bǔ)鉀及有心腦血管疾病傾向的人群。海藻酸鉀經(jīng)口服進(jìn)入胃中，胃液pH值是1-3.5海藻酸鉀與胃酸作用，形成凝膠,鉀離子大部分由小腸迅速吸收進(jìn)入血管,海藻酸經(jīng)胃進(jìn)入小腸后，胰液中的碳酸氫鈉構(gòu)成小腸液的一部分,小腸液pH值是7.8-8.0。大腸液pH值為8.3-8.4，海藻酸與腸液中堿性的碳酸氫鈉作用，轉(zhuǎn)化成海藻酸鈉，經(jīng)過結(jié)腸、直腸吸收水分，在直腸海藻酸轉(zhuǎn)化成的海藻酸鈉成為糞便的一部分，被排出體外，實(shí)現(xiàn)了補(bǔ)鉀排納。但是對(duì)于慢性腎功能衰竭的人群,過多的鉀離子將進(jìn)一步加重病情.選擇低聚海藻酸鈉后,可以用于慢性腎功能衰竭病人.我們將在實(shí)施例中提供低聚海藻酸鈉也可以輔助降壓.及保護(hù)腎功能.在腸道其小分子海藻酸轉(zhuǎn)化成小分子海藻酸鈉可以經(jīng)腸粘膜吸收進(jìn)入血管，小分子海藻酸鈉具有鈣離子通道阻滯劑作用，使血壓下降。低聚海藻酸鈉日攝入量超過3.0克可使血壓下降,對(duì)慢性腎功能衰竭病人攝入含低聚海藻酸鈉是更適宜的選擇。

海藻酸鹽在藥物制劑上已有應(yīng)用。海藻酸鈉(C6H7O8Na)n主要由海藻酸的鈉鹽組成。海藻酸是由α-α甘露糖醛酸(M單元)與β-β古羅糖醛酸(G單元)依靠1,4-糖苷鍵連接并由不同GGGMMM片段組成的共聚物。G和M酸的濃度(G：M比率)決定了不同的結(jié)構(gòu)和生物相容性等特性。自然界存在的海藻酸(比如褐藻)中G與M的摩爾比值為0.2至2.5，分子量為100,000至1,500,000道爾頓。我國生產(chǎn)的海藻酸鹽主要以海帶為原料。用低聚海藻酸加工成低聚海藻酸鈉,可以用于制備藥品,保健品及含有低聚海藻酸鈉的食鹽制品.

US 2009/0104330公開了用于減少食品中的氯化鈉的低鈉咸味組合物。該組合物含有氯化鈉、食物酸和食物酸鹽中的至少一種、氨基酸和氨基酸鹽中的至少一種，并可以另外含有氯化鉀、酵母提取物、甜味劑和香料。該組合物據(jù)說具有降低的金屬味/苦味，增強(qiáng)咸味特性和提高咸味的強(qiáng)度。盡管列出了在需要更大或更小粒子的情況下的許多制備該組合物的技術(shù)，但可以看出該組合物是通過組分的直接摻合而制備的。由于添加到US 2009/0104330中的氯化鈉基產(chǎn)品中的食物酸、氨基酸、酵母提取物、甜味劑和香料添加劑實(shí)際上通常具有明顯小于氯化鈉和氯化鉀的粒度，因此，預(yù)計(jì)如US 2009/0104330中制成的組合物如上解釋容易分開，例如在運(yùn)輸和儲(chǔ)存時(shí)，這產(chǎn)生具有與預(yù)期不同的組成的產(chǎn)品，這又影響該組合物的功能。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明公開了一種低聚海藻酸鈉。其重均分子量為700道爾頓-10,000道爾頓，且所述海藻酸中甘露糖醛酸單元與古羅糖醛酸單元的摩爾比值為0.3-3.3，烏氏黏度為3-15。人攝入低聚海藻酸鈉,在腸道其小分子海藻酸轉(zhuǎn)化成小分子海藻酸鈉可以經(jīng)腸粘膜吸收進(jìn)入血管，小分子海藻酸鈉具有鈣離子通道阻滯劑作用，阻滯鈣離子進(jìn)入血管平滑肌,使血壓下降。低聚海藻酸鈉日攝入量超過3.0克可使血壓下降,對(duì)慢性腎功能衰竭病人攝入含低聚海藻酸鈉是更適宜的選擇。低聚海藻酸鈉用于開發(fā)保健食品,藥品及含低聚海藻酸鈉的食鹽.所述氯化鈉與低聚海藻酸鹽的重量比為(48-83)：(13-40)。

優(yōu)選的，本發(fā)明的低聚海藻酸鈉重均分子量為1,000-4,500道爾頓，且所述低聚海藻酸中甘露糖醛酸單元與古羅糖醛酸單元的摩爾比值為0.4-3.3。