[發明專利]一種C肽單克隆抗體交聯磁微粒及其制備方法和包括其的檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201410504841.6
• 申請日: 2014-09-26
• 公開（公告）號: CN104215778A
• 公開（公告）日: 2014-12-17
• 發明（設計）人: 陳超;李基;彭波;孫小禁
• 申請（專利權）人: 上海科華生物工程股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/577;G01N33/553
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 崔佳佳;馬莉華

1.一種C肽單克隆抗體交聯磁微粒，所述C肽單克隆抗體在與磁微粒交聯后，利用非離子表面活性劑進行預處理。

2.如權利要求1所述的C肽單克隆抗體交聯磁微粒，其特征在于，所述非離子表面活性劑是PE6400(BASF公司)、或PE6200(BASF公司)、或二者的組合；優選地，所述非離子表面活性劑是PE6400(BASF公司)和PE6200(BASF公司)的組合。

3.如權利要求1或2所述的C肽單克隆抗體交聯磁微粒，其特征在于，所述C肽單克隆抗體交聯磁微粒的最低檢測限為0.01ng/mL。

4.一種C肽單克隆抗體交聯磁微粒的制備方法，所述方法包括：

a)將C肽單克隆抗體與磁微粒交聯；和

b)用非離子表面活性劑對步驟a)得到的C肽單克隆抗體交聯磁微粒進行預處理。

5.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟b)中的所述非離子表面活性劑是PE6400(BASF公司)、PE6200(BASF公司)、或二者的組合；優選地，所述非離子表面活性劑是PE6400(BASF公司)和PE6200(BASF公司)的組合。

6.一種C肽酶交聯物稀釋液，其特征在于，所述C肽酶交聯物稀釋液中含有海藻糖。

7.如權利要求6所述的C肽酶交聯物稀釋液，其特征在于，海藻糖的濃度為1％-10％wt％，優選5％wt％。

8.權利要求1-3中任一項所述的C肽單克隆抗體交聯磁微粒，或權利要求4或5所述的方法制備的C肽單克隆抗體交聯磁微粒，或權利要求6或7所述的C肽酶交聯物稀釋液的用途，用于檢測C肽或制備C肽檢測試劑盒。

9.一種C肽檢測試劑盒，所述試劑盒裝有：權利要求1-3中任一項所述的C肽單克隆抗體交聯磁微粒，或權利要求4或5所述的方法制備的C肽單克隆抗體交聯磁微粒，或權利要求6或7所述的C肽酶交聯物稀釋液。

10.一種檢測C肽的方法，所述方法包括利用權利要求1-3中任一項所述的C肽單克隆抗體交聯磁微粒，或權利要求4或5所述的方法制備的C肽單克隆抗體交聯磁微粒，或權利要求6或7所述的C肽酶結合物稀釋液，或權利要求9所述的C肽檢測試劑盒檢測樣品中的C肽。

11.一種制備C肽檢測試劑盒的方法，所述的方法包括：

將權利要求1-3中任一項所述的C肽單克隆抗體交聯磁微粒，或權利要求4或5所述的方法制備的C肽單克隆抗體交聯磁微粒、或權利要求6或7所述的C肽酶結合物稀釋液與酶標記的C肽單克隆抗體、C肽定標品、化學發光底物和洗滌液制成C肽檢測試劑盒。