[發明專利]包含非離子等滲劑的佐劑組合物

有效

• 申請號: 201410497386.1
• 申請日: 2010-06-08
• 公開（公告）號: CN104367997B
• 公開（公告）日: 2019-01-22
• 發明（設計）人: V.亨德里克斯;D.I.勒穆瓦納
• 申請（專利權）人: 葛蘭素史密絲克萊恩生物有限公司
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K39/00;A61P37/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李慧惠;萬雪松

1.一種水性免疫原性組合物，其包含佐劑組合物和抗原或抗原性制劑，所述佐劑組合物包含：（a）在脂質體制劑中的3D-MPL和QS21；和（b）選自蔗糖或山梨醇的非離子等滲劑，其中所述免疫原性組合物中氯化鈉的濃度或離子強度小于60mM。

2.如權利要求1中要求保護的免疫原性組合物，其中所述氯化鈉的濃度或離子強度小于30mM。

3.根據權利要求1的免疫原性組合物，其中所述非離子等滲劑是山梨醇。

4.權利要求3的免疫原性組合物，其中所述山梨醇的濃度是3％w/v- 15％w/v。

5.權利要求4的免疫原性組合物，其中所述山梨醇的濃度是4％w/v- 10％w/v。

6.權利要求1的免疫原性組合物，其中所述抗原或抗原性制劑衍生自HIV、腦膜炎奈瑟球菌或是腫瘤相關抗原。

7.根據權利要求1的免疫原性組合物，其中所述抗原選自PRAME或NY-ESO-1或其片段或衍生物。

8.根據權利要求1的免疫原性組合物，其進一步包含CpG寡核苷酸。

9.一種用于制備水性免疫原性組合物的方法，所述水性免疫原性組合物包含佐劑組合物和抗原或抗原性制劑，所述佐劑組合物包含：（a）在脂質體制劑中的3D-MPL和QS21；和（b）選自蔗糖或山梨醇的非離子等滲劑，其中所述免疫原性組合物中氯化鈉的濃度或離子強度小于60mM，所述方法包括用水性佐劑組合物重構包含至少一種抗原或抗原性制劑的凍干組合物的步驟，所述水性佐劑組合物包含：（a）在脂質體制劑中的3D-MPL和QS21；和（b）選自蔗糖或山梨醇的非離子等滲劑，其中所述佐劑組合物中氯化鈉的濃度或離子強度小于60mM。