[發明專利]一種用于分娩的復方藥物組合物及其應用

有效

• 申請號: 201410487013.6
• 申請日: 2014-09-22
• 公開（公告）號: CN104189886B
• 公開（公告）日: 2017-03-15
• 發明（設計）人: 霍立茹;李戰;趙卿;楊建楠;劉二軍;周靜;張慧
• 申請（專利權）人: 南京濟群醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K38/11
• 分類號: A61K38/11;A61P15/04;A61P7/04;A61K31/437
• 代理公司: 南京天翼專利代理有限責任公司32112
• 代理人: 李建芳

1.一種用于分娩的復方藥物組合物，其特征在于：其活性成分包括縮宮素和甲基麥角新堿，其中，甲基麥角新堿以游離狀態或藥學上可接受的鹽的形式存在。

2.如權利要求1所述的用于分娩的復方藥物組合物，其特征在于：甲基麥角新堿在單位劑量制劑中含0.1-3mg；縮宮素在單位劑量制劑中含1-10I.U.。

3.如權利要求2所述的用于分娩的復方藥物組合物，其特征在于：甲麥角新堿的質量與縮宮素的國際單位數的數值之比為0.01-3，其中，甲麥角新堿的單位為mg，縮宮素的單位為I.U.。

4.如權利要求3所述的用于分娩的復方藥物組合物，其特征在于：甲麥角新堿的質量與縮宮素的國際單位數的數值之比為0.02-0.3，其中，甲麥角新堿的單位為mg，縮宮素的單位為I.U.。

5.如權利要求1-4任意一項所述的用于分娩的復方藥物組合物，其特征在于：甲基麥角新堿藥學上可接受的鹽為馬來酸鹽、乙酸鹽、苯甲酸鹽、富馬酸鹽、檸檬酸鹽或酒石酸鹽。

6.如權利要求1-4任意一項所述的用于分娩的復方藥物組合物，其特征在于：其制劑劑型為口服制劑或注射劑，其中，口服制劑為片劑或膠囊，注射劑為水針劑或粉針劑。

7.如權利要求6所述的用于分娩的復方藥物組合物，其特征在于：其制劑劑型為注射劑。

8.如權利要求7所述的用于分娩的復方藥物組合物，其特征在于：每毫升注射劑由甲基麥角新堿0.1-3mg、縮宮素1-10I.U.、等滲調節劑6-8mg、pH調節劑、和余量的注射用水組成，其中，pH調節劑的用量為至注射劑pH為2.5-5，Ph調節劑為磷酸、醋酸、馬來酸、酒石酸、檸檬酸或氫氧化鈉中的一種或兩種以上任意配比的混和物，等滲調節劑為氯化鈉、氯化鉀或葡萄糖。

9.如權利要求1-4任意一項所述的用于分娩的復方藥物組合物，其特征在于：注射劑用于人體的用量為每人每天甲基麥角新堿/縮宮素:(0.1-15mg)/(1-50I.U.)。

10.權利要求1-9任意一項所述的用于分娩的復方藥物組合物的應用，其特征在于：用于分娩階段的復方藥物組合物在促進胎盤剝離中的用途；用于分娩的復方藥物組合物在預防或治療產后大出血中的用途；用于分娩的復方藥物組合物在促進子宮平滑肌收縮、加速復原、預防出血和感染中的用途。