[發(fā)明專(zhuān)利]一種長(zhǎng)鏈脂肪乳注射用藥物組合物及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410483846.5 | 申請(qǐng)日： | 2014-09-22 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN104288210B | 公開(kāi)（公告）日： | 2020-07-03 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 陶建林;余悅東;馮衛(wèi);左玲玲 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 遼寧海思科制藥有限公司 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K36/48 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K36/48;A61K9/107;A61K47/12;A61P3/02 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 125107 遼*** | 國(guó)省代碼： | 遼寧;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 脂肪 注射 用藥 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種長(zhǎng)鏈脂肪乳注射用藥物組合物，其特征在于其中各組分的含量為：注射用橄欖油160克/升，注射用大豆油40克/升，注射用卵磷脂12克/升，注射用甘油22.5克/升，注射用α-亞麻酸0.16克/升，油酸鈉0.3克/升，注射用水補(bǔ)足至全量；所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
(1)在氮?dú)獗Ｗo(hù)下，稱(chēng)取處方量橄欖油和大豆油，攪拌混合均勻，經(jīng)0.22μm聚丙烯濾芯過(guò)濾后加熱至60～80℃，加入卵磷脂和α-亞麻酸，快速攪拌至均勻分散，制備得油相；
(2)另取注射用水加入處方量甘油混勻并經(jīng)0.22μm聚醚砜濾芯過(guò)濾，按處方量加入油酸鈉并攪拌至全部溶解，再用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至約10.0～11.0，制備成甘油水溶液即水相，溫度維持在60～70℃；
(3)在氮?dú)獗Ｗo(hù)及快速攪拌下，將步驟(1)所得油相緩慢加入步驟(2)制備的甘油水溶液即水相中，混合均勻形成初乳，溫度維持在50～60℃；
(4)將制備的初乳用均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，先經(jīng)160bar低壓均質(zhì)一次，再經(jīng)600bar高壓均質(zhì)4～6次，每次均質(zhì)溫度控制在45～55℃；
(5)檢驗(yàn)合格后，乳液經(jīng)3μm聚丙烯折疊式濾芯過(guò)濾，灌裝于輸液瓶中，通入氮?dú)猓佣』z塞，軋蓋密封，置旋轉(zhuǎn)式滅菌器中，117℃滅菌30min，即得。
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