[發明專利]一種緩釋型維生素E衍生物制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201410483449.8
• 申請日: 2014-09-19
• 公開（公告）號: CN104258407A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發明（設計）人: 仇丹;陳志榮;石立芳;張其磊;田李嘉
• 申請（專利權）人: 浙江新維普添加劑有限公司;浙江新和成股份有限公司
• 主分類號: A61K47/36
• 分類號: A61K47/36;A61K31/355;A61K9/14;A61P3/02;C08B31/04
• 代理公司: 杭州天勤知識產權代理有限公司 33224
• 代理人: 胡紅娟

1.一種緩釋型維生素E衍生物制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將干基淀粉和水混合后，升溫至40～70℃，充分攪拌條件下加入鹽酸進行水解反應，反應15～60分鐘后得到部分水解的淀粉乳；

(2)將步驟(1)得到的部分水解后的淀粉乳用氫氧化鈉水溶液中和至pH值為7.5～9.0，然后在30～50℃充分攪拌條件下，加入辛烯基琥珀酸酐進行酯化反應，得到酯化后的淀粉乳；

酯化反應過程中通過加入氫氧化鈉水溶液控制pH在7.5～9.0之間；

3)將步驟(2)得到的酯化后的淀粉乳過濾，得到的濾餅與維生素E衍生物混合后，依次經過研磨、烘干、冷凍、粉碎和過篩得到所述的緩釋型維生素E衍生物制劑。

2.根據權利要求1所述的緩釋型維生素E衍生物制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，淀粉為馬鈴薯淀粉、玉米淀粉、糯玉米淀粉、豌豆淀粉或紅薯淀粉。

3.根據權利要求1所述的緩釋型維生素E衍生物制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述的鹽酸的質量濃度為36～37.5％，所述的氫氧化鈉的質量濃度為1～5％；

所述的干基淀粉、水和鹽酸的質量比為100：150～200：1～10。

4.根據權利要求1所述的緩釋型維生素E衍生物制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，攪拌速率為100～200轉/分鐘。

5.根據權利要求2所述的緩釋型維生素E衍生物制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述的淀粉為玉米淀粉，水解反應的溫度為60～70℃，水解反應時間為10～20分鐘；或者

所述的淀粉為馬鈴薯淀粉，水解反應的溫度為40～50℃，水解反應時間為50～60分鐘；或者

所述的淀粉為糯玉米淀粉，水解反應的溫度為40～50℃，水解反應時間為30～40分鐘。

6.根據權利要求1所述的緩釋型維生素E衍生物制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，攪拌轉速為100～200轉/分鐘，反應時間為60～120分鐘；

所述的干基淀粉和辛烯基琥珀酸酐的質量比為1：0.5～3。

7.根據權利要求1所述的緩釋型維生素E衍生物制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，所述的維生素E衍生物與步驟(1)中所用的干基淀粉的質量比為100～350：100。

8.根據權利要求1所述的緩釋型維生素E衍生物制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，所述的維生素E衍生物為維生素E乙酸酯或維生素E琥珀酸酯。

9.根據權利要求1所述的緩釋型維生素E衍生物制劑的，其特征在于，步驟(3)中，研磨時間為0.5～2小時；

烘干溫度為120～170℃，烘干時間為0.5～5小時；

冷凍溫度為-45～0℃，冷凍時間1～12小時。