[發明專利]注射用鹽酸頭孢替安的含量測定方法

無效

• 申請號: 201410482077.7
• 申請日: 2014-09-21
• 公開（公告）號: CN104215715A
• 公開（公告）日: 2014-12-17
• 發明（設計）人: 王強;張靜文;劉萍
• 申請（專利權）人: 四川制藥制劑有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/28;G01N30/86
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.注射用鹽酸頭孢替安的含量測定方法，其特征在于，以pH為6.5的硫酸胺溶液-乙腈比為850:150為流動相，流速為1.0ml/min，將20微升的注射用頭孢替安待測液注入色譜儀中進行測試，檢測波長為254nm，得到色譜圖，采用外標法進行測定。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，包括配制鹽酸頭孢替安對照品溶液：取適量的鹽酸頭孢替安對照品，加去離子水，配制成1.0mg/ml濃度的初始溶液，再取5.0ml的初始溶液到100ml容量瓶中并用流動相稀釋到刻度，搖勻制得鹽酸頭孢替安對照品溶液。

3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，包括配制鹽酸頭孢替安待測試溶液：步驟方法和權利要求2的鹽酸頭孢替安對照品溶液相同。

4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，還包括測試測定系統的實用性：稱取鹽酸頭孢替安對照品制得1.0mg/ml的初始溶液，再在95℃的水浴下加熱3-5min，冷卻后吸取1ml，用流動相稀釋至100ml得到100ml的二次溶液，然后取20微升的二次溶液注入色譜儀中，獲得去四唑頭孢替安與鹽酸頭孢替安的兩個峰的分離度大小，若分離度不小于4.0，則系統適應性好。

5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于，按照鹽酸頭孢替安峰計算色譜儀的理論板數為2000-3500。