[發(fā)明專利]注射用頭孢地嗪鈉有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410481919.7
• 申請(qǐng)日: 2014-09-21
• 公開（公告）號(hào): CN104215714A
• 公開（公告）日: 2014-12-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王強(qiáng);張靜文;劉萍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川制藥制劑有限公司
• 主分類號(hào): G01N30/02
• 分類號(hào): G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.注射用頭孢地嗪鈉有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，其特征在于，采用等度洗脫高效液相色譜法，并選擇220nm作為檢測(cè)波長(zhǎng)，其中以pH7.0的0.1mol/L的磷酸鹽緩沖液為流動(dòng)相A，以去離子水為流動(dòng)相B，分別以A、B兩種流動(dòng)相注入色譜儀，再取0.1mg/ml藍(lán)葡聚糖2000溶液注入色譜儀，得到的A、B流動(dòng)相藍(lán)葡聚糖2000峰的保留時(shí)間比值在0.95-1.05之間。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用頭孢地嗪鈉有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，其特征在于，具體包括以下步驟：

（1）測(cè)試適用性：將流動(dòng)相B注入色譜儀，連續(xù)進(jìn)樣5次；

（2）建立線性方程，確立頭孢地嗪對(duì)照品的線性關(guān)系良好的進(jìn)樣量范圍；

（3）建立重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)：將流動(dòng)相A注入色譜儀，連續(xù)進(jìn)樣5次，得RSD%，若RSD%小于0.3%，則重現(xiàn)性良好；

（4）?樣品測(cè)定：取待測(cè)樣品0.2g±0.001，置于10ml容量瓶中，加去離子水稀釋至刻度，緊密量取進(jìn)樣，并以流動(dòng)相A注入色譜儀進(jìn)行等度測(cè)定，即得結(jié)果，其中流速為1.0ml/min。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用頭孢地嗪鈉有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，其特征在于，所述待測(cè)樣品保存于2-10℃的冰箱內(nèi)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用頭孢地嗪鈉有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，其特征在于，所述頭孢地嗪對(duì)照品的線性關(guān)系良好的進(jìn)樣范圍為5-25微克。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用頭孢地嗪鈉有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，其特征在于，所述色譜儀的填料為葡聚糖凝膠G-10。