[發(fā)明專利]一種苯并咪唑類異構(gòu)體制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410474207.2
• 申請(qǐng)日: 2014-09-17
• 公開（公告）號(hào): CN104274421B
• 公開（公告）日: 2017-09-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 傅苗青;克隆斯特倫;馬特松
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 大生祥（武漢）中醫(yī)投資管理有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/28
• 分類號(hào): A61K9/28;A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/24;A61K47/18;A61P1/04
• 代理公司: 中國商標(biāo)專利事務(wù)所有限公司11234
• 代理人: 宋義興

1.一種苯并咪唑類異構(gòu)體制劑，其特征在于，是由以下重量份的組分制成的：蘭索拉唑1～2份，聚乙二醇1000維生素E琥珀酸酯4～5份，L-亮氨酸4～5份，輔料32～49份；所述的制劑為腸溶片，輔料為崩解劑8～10份，穩(wěn)定劑6～9份，粘合劑8～10份，包衣劑10～20份；所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的任一種或幾種；所述的穩(wěn)定劑為氧化鎂、無水碳酸鈉、氫氧化鈉、碳酸氫鈉中的任一種或幾種；所述的粘合劑為淀粉、糊精、羥丙甲纖維素中的任一種或幾種；所述的包衣劑包括隔離層和腸衣層兩部分，隔離層為滑石粉、二氧化鈦、聚維酮K30、羥丙甲纖維素中的任一種或幾種，腸衣層為卡樂康歐巴代包衣劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種苯并咪唑類異構(gòu)體制劑，是由以下重量份的組分制成的：蘭索拉唑1～1.5份，聚乙二醇1000維生素E琥珀酸酯4～4.8份，L-亮氨酸4～4.8份，輔料34～46.5份。

3.權(quán)利要求1所述的一種苯并咪唑類異構(gòu)體制劑的制備方法，步驟如下：

(1)將蘭索拉唑、崩解劑、穩(wěn)定劑分別過80目篩，混合均勻，備用；

(2)聚乙二醇1000維生素琥珀酸酯和L-亮氨酸過100篩后，同步驟(1)混合均勻；

(3)加入粘合劑的溶液制軟材，24～30目篩制粒，55～60℃烘干，20目篩整粒，混合均勻，壓片；

(4)分別包隔離層和腸溶衣，即得蘭索拉唑腸溶片。