[發(fā)明專利]一種治療分泌性中耳炎的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410473369.4
• 申請(qǐng)日: 2014-09-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104189497A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-12-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃傳峰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 黃傳峰
• 主分類號(hào): A61K36/898
• 分類號(hào): A61K36/898;A61K36/8905;A61P27/16;A61K35/12;A61K35/56
• 代理公司: 濟(jì)南智圓行方專利代理事務(wù)所(普通合伙企業(yè)) 37231
• 代理人: 王希剛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及 一種治療分泌性中耳炎的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

分泌性中耳炎是以中耳積液及聽(tīng)力下降為特征的中耳非化膿性炎性疾 病，又稱為滲出性中耳炎、非化膿性中耳炎、粘液性中耳炎、卡他性中耳炎、 鼓室積液、漿液性中耳炎、漿液—粘液性中耳炎、無(wú)菌性中耳炎。如果積液 及粘稠而呈膠凍狀者，又稱為膠耳。在上呼吸道感染后以耳悶脹感、聽(tīng)聲遙 遠(yuǎn)和聽(tīng)力減退為主要癥狀。耳科專科檢查可見(jiàn)鼓膜呈琥珀色或橘黃色，亦可 見(jiàn)氣液平面或氣泡，鼓膜活動(dòng)度降低。分泌性中耳炎兒童多見(jiàn)。可造成兒童 的聽(tīng)力損失，影響言語(yǔ)語(yǔ)言發(fā)育，應(yīng)高度警惕和及時(shí)觀察治療。

臨床上常應(yīng)用減充血?jiǎng)⒖股亍⑻瞧べ|(zhì)激素、抗組胺藥以及手術(shù)等西 醫(yī)藥治療。但效果不甚理想，且本病兒童發(fā)病較多，使用西藥類藥物毒副作 用較大，對(duì)兒童成長(zhǎng)有不利影響。

分泌性中耳炎屬于中醫(yī)“耳脹”、“耳閉”范疇。是指由于外邪侵襲或 邪毒滯留所致的以耳內(nèi)脹悶堵塞感、耳鳴、聽(tīng)力下降為主要表現(xiàn)的耳部疾病。 耳脹、耳閉是同一疾病的不同階段，耳脹為病之初，多為外邪引起；耳閉為 病之久，為邪毒滯留所致。耳脹治不及時(shí)或治療不當(dāng)亦可能轉(zhuǎn)變?yōu)槎]。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療分泌性中耳炎的中藥制 劑及其制備方法，本發(fā)明中藥制劑疏風(fēng)清熱，利濕通竅，行氣活血，對(duì)分泌 性中耳炎有確切療效，毒副作用小。

為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療分泌性中耳炎的中藥制 劑，其原料藥材包括：角螺厴，短瓣女婁菜，荷葉金錢，黃菀，金釵股，匙 葉伽藍(lán)菜，蘡薁，杏香兔耳風(fēng)，鷓鴣腳，臭靈丹，糞箕篤，胡桐淚，九龍吐 珠，倒赤傘，勝紅薊和蒙自木藍(lán)。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：角螺厴10～25份，短瓣 女婁菜25～40份，荷葉金錢15～30份，黃菀10～25份，金釵股5～20份， 匙葉伽藍(lán)菜15～35份，蘡薁10～20份，杏香兔耳風(fēng)20～30份，鷓鴣腳5～ 15份，臭靈丹20～30份，糞箕篤10～20份，胡桐淚5～20份，九龍吐珠10～ 20份，倒赤傘5～20份，勝紅薊10～20份和蒙自木藍(lán)15～25份。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：角螺厴10～20 份，短瓣女婁菜25～35份，荷葉金錢15～25份，黃菀10～15份，金釵股5～ 15份，匙葉伽藍(lán)菜15～30份，蘡薁10～15份，杏香兔耳風(fēng)20～25份，鷓 鴣腳5～10份，臭靈丹20～25份，糞箕篤10～15份，胡桐淚5～15份，九 龍吐珠10～15份，倒赤傘5～15份，勝紅薊10～15份和蒙自木藍(lán)15～20 份。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：角螺厴20份， 短瓣女婁菜35份，荷葉金錢25份，黃菀20份，金釵股15份，匙葉伽藍(lán)菜 28份，蘡薁16份，杏香兔耳風(fēng)23份，鷓鴣腳8份，臭靈丹22份，糞箕篤 12份，胡桐淚15份，九龍吐珠15份，倒赤傘16份，勝紅薊12份和蒙自木 藍(lán)21份。

所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：角螺厴17份， 短瓣女婁菜30份，荷葉金錢21份，黃菀13份，金釵股12份，匙葉伽藍(lán)菜 18份，蘡薁14份，杏香兔耳風(fēng)20份，鷓鴣腳6份，臭靈丹20份，糞箕篤 10份，胡桐淚11份，九龍吐珠12份，倒赤傘14份，勝紅薊10份和蒙自木 藍(lán)17份。

本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為片劑， 其制備方法包括以下步驟：

第一步：將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì) 量5～9倍的醇濃度為80～90％的乙醇，加熱回流1～3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲 得第一提取液，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2～5倍的醇濃度為 80～90％的乙醇，加熱回流1～2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液，將第一 提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1～3小時(shí)，粉碎 過(guò)篩獲得200～300目的超微細(xì)粉；

第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2～0.3倍的微 晶纖維素、0.1～0.2倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒， 干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.02～0.06倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制 成。