[發明專利]一種治療分泌性中耳炎的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410473369.4
• 申請日: 2014-09-16
• 公開（公告）號: CN104189497A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發明（設計）人: 黃傳峰
• 申請（專利權）人: 黃傳峰
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K36/8905;A61P27/16;A61K35/12;A61K35/56
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

1.一種治療分泌性中耳炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各 原料藥材包括：角螺厴，短瓣女婁菜，荷葉金錢，黃菀，金釵股，匙葉伽藍 菜，蘡薁，杏香兔耳風，鷓鴣腳，臭靈丹，糞箕篤，胡桐淚，九龍吐珠，倒 赤傘，勝紅薊和蒙自木藍。

2.如權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑各原料藥 材的重量份數比如下：角螺厴10～25份，短瓣女婁菜25～40份，荷葉金錢 15～30份，黃菀10～25份，金釵股5～20份，匙葉伽藍菜15～35份，蘡薁 10～20份，杏香兔耳風20～30份，鷓鴣腳5～15份，臭靈丹20～30份，糞 箕篤10～20份，胡桐淚5～20份，九龍吐珠10～20份，倒赤傘5～20份， 勝紅薊10～20份和蒙自木藍15～25份。

3.如權利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑各原 料藥材的重量份數比如下：角螺厴10～20份，短瓣女婁菜25～35份，荷葉 金錢15～25份，黃菀10～15份，金釵股5～15份，匙葉伽藍菜15～30份， 蘡薁10～15份，杏香兔耳風20～25份，鷓鴣腳5～10份，臭靈丹20～25 份，糞箕篤10～15份，胡桐淚5～15份，九龍吐珠10～15份，倒赤傘5～ 15份，勝紅薊10～15份和蒙自木藍15～20份。

4.如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑各原 料藥材的重量份數比如下：角螺厴20份，短瓣女婁菜35份，荷葉金錢25 份，黃菀20份，金釵股15份，匙葉伽藍菜28份，蘡薁16份，杏香兔耳風 23份，鷓鴣腳8份，臭靈丹22份，糞箕篤12份，胡桐淚15份，九龍吐珠 15份，倒赤傘16份，勝紅薊12份和蒙自木藍21份。

5.如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑各原 料藥材的重量份數比如下：角螺厴17份，短瓣女婁菜30份，荷葉金錢21 份，黃菀13份，金釵股12份，匙葉伽藍菜18份，蘡薁14份，杏香兔耳風 20份，鷓鴣腳6份，臭靈丹20份，糞箕篤10份，胡桐淚11份，九龍吐珠 12份，倒赤傘14份，勝紅薊10份和蒙自木藍17份。

6.如權利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑的劑 型為片劑時，其制備方法包括以下步驟：

第一步：將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質 量5～9倍的醇濃度為80～90％的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲 得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量2～5倍的醇濃度為 80～90％的乙醇，加熱回流1～2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一 提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1～3小時，粉碎 過篩獲得200～300目的超微細粉；

第三步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量0.2～0.3倍的微 晶纖維素、0.1～0.2倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒， 干燥，加入相對于超微細粉質量0.02～0.06倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制 成。

7.如權利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑的劑 型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：

第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物3～6倍的醇 濃度為85％～95％的乙醇，加熱至沸騰回流2～5小時，過濾，采用滲漉法以 每分鐘1～3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.05～0.08Mpa 下減壓濃縮至50～80℃時相對密度為1.02～1.15的膏體，噴霧干燥，噴霧干 燥機的進風溫度150～185℃、出風溫度80～90℃，隨后粉碎成粉末，制成干 膏粉；

第二步：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.3～0.5倍的蔗糖粉 和0.1～0.3倍的糊精，制成顆粒，于35～55℃干燥，獲得顆粒劑。