[發明專利]一種含有法羅培南鈉的顆粒劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410473132.6
• 申請日: 2014-09-17
• 公開（公告）號: CN104208028A
• 公開（公告）日: 2014-12-17
• 發明（設計）人: 趙志全;張麗萍;馮中;劉睿;張瑜;方克忠
• 申請（專利權）人: 山東新時代藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/431;A61K47/26
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1.一種含有法羅培南鈉的顆粒劑，它由如下重量份的組分組成：

法羅培南鈉(以法羅培南計)???????????????????10％～20％

乳糖???????????????????????????????????????78％～89.5％

甜菊素?????????????????????????????????????0.5％～2.0％。

2.如權利要求1所述的含有法羅培南鈉的顆粒劑，其特征在于，包含如下重量份的組分：

法羅培南鈉(以法羅培南計)???????????????????10％

乳糖???????????????????????????????????????89％

甜菊素?????????????????????????????????????1.0％。

3.如權利要求1所述的含有法羅培南鈉的顆粒劑，其特征在于，乳糖為無水乳糖。

4.一種如權利要求1-3任一權利要求所述的法羅培南鈉顆粒劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

1)粉碎

取法羅培南鈉原料粉碎過100目篩，備用；

2)混合

將步驟1)得到的法羅培南鈉原料及與法羅培南鈉原料等量的乳糖混合5～10min，然后

加入多向運動混合機中，加剩余乳糖，設定攪拌檔3速，剪切檔低速，混合10～20min，

然后加入甜菊素混合5～10min；

3)干法制粒

將步驟2)得到的物料投入干法制粒機中進行干法制粒，設定擠壓壓力為3～10kpa，經震蕩破碎為顆粒，取10～80目之間顆粒即得。