[發(fā)明專利]阿奇霉素糖漿劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410469876.0
• 申請日: 2014-09-15
• 公開（公告）號: CN104208011A
• 公開（公告）日: 2014-12-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 余良鐘;潘紅炬;梁勇坤;潘歡云;洪淑華;王北明
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K31/7052;A61K47/48;A61K47/16;A61P31/04;A61P11/00;A61P13/00;A61P17/00;A61P15/00
• 代理公司: 廣州華進聯(lián)合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 潘雯瑛

1.一種阿奇霉素糖漿劑，每100毫升純化水中含有以下重量份數(shù)的成分：阿奇霉素1～2.5g、谷氨酸0.5～1.5g、環(huán)糊精0.5～5g、蔗糖35～65g、抗氧劑0.05～0.5g以及金屬螯合劑0.02～0.05g。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿奇霉素糖漿劑，其特征在于：所述的阿奇霉素糖漿劑，每100毫升純化水中還含有以下重量份數(shù)的成分：防腐劑0.1～0.9g、香精0.05～0.2g以及食用色素0.0001～0.001g。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的阿奇霉素糖漿劑，其特征在于：阿奇霉素與谷氨酸的重量比為1︰0.2～1︰0.6。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的阿奇霉素糖漿劑，其特征在于：所述的環(huán)糊精選自α-環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精或羥丙基-β-環(huán)糊精。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的阿奇霉素糖漿劑，其特征在于：所述的抗氧劑為硫脲。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的阿奇霉素糖漿劑，其特征在于：所述的金屬螯合劑為乙二胺四乙酸二鈉。

7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的阿奇霉素糖漿劑，其特征在于：所述的防腐劑選自苯甲酸及其鹽、羥苯酯和山梨酸中的一種或兩種以上的組合；所述的香精選自草莓香精、檸檬香精、香蕉香精、西柚香精和香橙香精中的一種或兩種以上的組合；所述的食用色素選自甜菜紅、紫膠紅、越橘紅、蘿卜紅和莧菜紅中的一種或兩種以上的組合。

8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的阿奇霉素糖漿劑，其特征在于：所述阿奇霉素糖漿的pH值為5.0～6.0。

9.權(quán)利要求1所述的阿奇霉素糖漿劑的制備方法，包括以下步驟：

1)將矯味劑加入適量純化水中，加熱攪拌溶解；

2)將環(huán)糊精、抗氧劑、金屬螯合劑加入適量純化水中，加熱攪拌溶解，降溫后再加入谷氨酸、阿奇霉素，攪拌溶解；

3)將步驟1)得到的溶液加入步驟2)得到的溶液中，攪拌均勻后加入余量的純化水，pH值控制在5.0～6.0，即得到所述的阿奇霉素糖漿劑。

10.權(quán)利要求2所述的阿奇霉素糖漿劑的制備方法，包括以下步驟：

1)將矯味劑加入適量純化水中，加熱攪拌溶解；

2)將食用色素加入適量純化水中，攪拌溶解；

3)將環(huán)糊精、抗氧劑、金屬螯合劑和防腐劑加入適量純化水中，加熱攪拌溶解，降溫后再加入谷氨酸、阿奇霉素，攪拌溶解；

4)將步驟2)得到的溶液加入步驟3)得到的溶液中，攪拌均勻后加入步驟1)得到的溶液，繼續(xù)攪拌均勻，然后加入香精，攪拌均勻后加入余量的純化水，并調(diào)pH值至5.0～6.0，即得到所述的阿奇霉素糖漿劑。