[發明專利]一種滴眼液及其制備方法

無效

• 申請號: 201410458070.1
• 申請日: 2014-09-10
• 公開（公告）號: CN104147592A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發明（設計）人: 韓云;李煒;劉祖國;邵毅;王賀;劉婷婷;張麗穎
• 申請（專利權）人: 廈門大學
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61K9/08;A61P27/02;A61K35/16
• 代理公司: 廈門市首創君合專利事務所有限公司 35204
• 代理人: 張松亭

1.一種滴眼液，其特征在于：其pH值為7.2～7.4，并包括如下體積百分比的組分：

2.如權利要求1所述的一種滴眼液，其特征在于：包括如下體積百分比的組分：

3.如權利要求1或2所述的一種滴眼液，其特征在于：所述牛血清為濃度1～15％的胎牛血清。

4.如權利要求3所述的一種滴眼液，其特征在于：所述胎牛血清為內毒素含量≤10EU/mL，血紅蛋白含量≤10mg/dL的特級胎牛血清。

5.如權利要求1或2所述的一種滴眼液，其特征在于：所述增稠劑為硫酸軟骨素、右旋糖酐、透明質酸鈉、羧丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯醇、卡波姆、殼聚糖等中的至少一種。

6.如權利要求1或2所述的一種滴眼液，其特征在于：所述酸堿調節劑為碳酸鈉-碳酸氫鈉緩沖對、磷酸氫鈉-磷酸二氫鈉緩沖對、HEPES或硼酸-硼砂緩沖對。

7.如權利要求1或2所述的一種滴眼液，其特征在于：所述抗生素為慶大霉素、鏈霉素或妥布霉素。

8.如權利要求1或2所述的一種滴眼液，其特征在于：所述平衡鹽溶液為PBS溶液。

9.一種權利要求1至8中任一權利要求所述的滴眼液的制備方法，其特征在于：將增稠劑、牛血清、抗生素和UNC5B重組蛋白的粉末加到平衡鹽溶液中混合均勻，用酸堿調節劑調pH值為7.2～7.4，用滲透壓緩沖劑調滲透壓為350～380mOsm/L，經膜過濾除菌，即得滴眼液。

10.一種權利要求1至8中任一權利要求所述的滴眼液的制備方法，其特征在于：將牛血清溶解于平衡鹽溶液中，酸堿調節劑調節pH值為7.2～7.4，膜過濾除菌，然后將UNC5B重組蛋白的粉末溶于該溶液中，再用滲透壓緩沖劑調滲透壓為350～380mOsm/L，即得滴眼液。