[發(fā)明專利]一種測(cè)定薄膜包衣劑中色淀含量的方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410455539.6 | 申請(qǐng)日： | 2014-09-10 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN104198606A | 公開(kāi)（公告）日： | 2014-12-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 徐永麗;黃悅 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 天津愛(ài)勒易醫(yī)藥材料有限公司 |
| 主分類號(hào)： | G01N30/02 | 分類號(hào)： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 無(wú) | 代理人： | 無(wú) |
| 地址： | 300384 天津*** | 國(guó)省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 測(cè)定 薄膜 包衣 劑中色淀 含量 方法 | ||
1.一種測(cè)定薄膜包衣劑中色淀含量的方法，其特征在于，所述測(cè)定薄膜包衣劑中色淀含量的方法為：
（1）供試品溶液的制備：稱取樣品，精密稱定，加濃度為1%~10%的硫酸溶液，攪拌均勻后，加入濃度為0.1~1.0mol/L的乙酸銨溶液定容并搖勻，取該溶液離心，上清液經(jīng)濾膜過(guò)濾，濾液即為供試品溶液；
（2）標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備：將檸檬黃、胭脂紅、日落黃色素標(biāo)準(zhǔn)品用水配制成溶液；
（3）測(cè)定方法：精密量取取供試品溶液和對(duì)照品溶液，分別注入高效液相色譜色譜儀，按照色譜條件，記錄圖譜，色淀的含量以色素計(jì)，按外標(biāo)法計(jì)算各色素的含量。
2.所述一種測(cè)定薄膜包衣劑中色淀含量的方法，其特征在于，所述的供試品溶液的制備具體為：稱取樣品約0.1~2.0g,?精密稱定，置燒杯中，加1~10ml濃度為1%~10%的硫酸溶液，用玻璃棒研磨攪拌10~60分鐘，向燒杯中逐滴加入1-10ml?濃度為0.1~1.0?mol/L乙酸銨溶液，邊加邊攪拌，將其轉(zhuǎn)移至容量瓶中，用0.1~1.0?mol/L乙酸銨溶液洗滌燒杯及玻璃棒，洗液并入量瓶中，最后用0.1~1.0?mol/L乙酸銨溶液稀釋至刻度，搖勻，取該溶液離心，取上清液經(jīng)濾膜過(guò)濾，濾液即為供試品溶液。
3.所述一種測(cè)定薄膜包衣劑中色淀含量的方法，其特征在于，所述的標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備方法具體為：將檸檬黃、胭脂紅、日落黃色素標(biāo)準(zhǔn)品用水配制成每1ml含檸檬黃、胭脂紅、日落黃5~50μg的溶液。
4.所述一種測(cè)定薄膜包衣劑中色淀含量的方法，其特征在于，所述的測(cè)定方法中注入高效液相色譜儀的標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試品溶液的量為1-100μl。
5.所述一種測(cè)定薄膜包衣劑中色淀含量的方法，其特征在于，其具體的色譜條件為：（1）色譜柱：C18柱；
（2）紫外檢測(cè)器，檢測(cè)波長(zhǎng)包括254、420、480和500nm?；
（3）流動(dòng)相A：乙酸銨溶液；流動(dòng)相B:甲醇和乙腈中的一種或兩種混合液；
（4）流速范圍：0.1~2ml/min；
（5）洗脫方式為梯度洗脫和等度洗脫。
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