[發明專利]一種中藥野菊提取物及其制備方法、藥物組合物和用途

在審

• 申請號: 201410442671.3
• 申請日: 2014-09-02
• 公開（公告）號: CN105362325A
• 公開（公告）日: 2016-03-02
• 發明（設計）人: 張鐵軍;許浚;王麗莉;龔蘇曉;朱雪瑜
• 申請（專利權）人: 天津藥物研究院
• 主分類號: A61K36/287
• 分類號: A61K36/287;A61P9/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種野菊提取物，其特征在于，所述野菊提取物為黃酮類化合物和咖啡酸酯類 化合物。

2.根據權利要求1所述的野菊提取物，其特征在于，所述黃酮類化合物包括刺槐 素-7-O-鼠李糖葡萄糖苷、木犀草素-7-O-葡萄糖苷、刺槐素、木犀草素和芹菜素。

3.根據權利要求1所述的野菊提取物，其特征在于，所述咖啡酸酯類化合物包括 3-咖啡?；崴?、3,5-二咖啡酰基奎尼酸、4,5-二咖啡?；崴?。

4.根據權利要求1或2所述的野菊提取物，其特征在于，所述野菊提取物中黃酮 類化合物的重量百分含量大于30％。

5.一種制備權利要求1至3中任一項所述的野菊提取物的方法，其特征在于，所 述方法包括以下步驟：

(1)取野菊藥材經溶劑提??；

(2)將步驟(1)所得的提取液減壓濃縮至等生藥體積，放至室溫，離心，得沉 淀和上清液，備用；

(3)將上述(2)中上清液通過大孔吸附樹脂或聚酰胺吸附，用水溶液洗脫，棄 去洗脫液；

(4)用高濃度甲醇或乙醇水溶液洗脫，收集洗脫液，回收溶劑并干燥，即得提取 物I；

(5)將步驟(2)中沉淀沉淀加入適當濃度氫氧化鈉溶液，并加入適量甲醇或乙 醇溶液，攪拌使溶解，過濾，取濾液，用酸調節pH至6-7，析出沉淀，抽濾，濾餅用 蒸餾水充分清洗后，干燥，粉碎，即得提取物II。

6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述步驟(1)中的溶劑選自水、 堿水、甲醇、乙醇和丙酮中的一種或多種。

7.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述步驟(3)中的大孔吸附樹脂 選自HPD100、HPD300或AB-8。

8.根據權利要求5至7中任一項所述的方法，其特征在于，所述步驟(1)中的 提取方法為溫浸、熱回流和/或滲漉。

9.一種藥物組合物，其包含權利要求1至3中任一項所述的野菊提取物。

10.根據權利要求9所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為膠囊劑、 片劑、顆粒劑、滴丸、軟膠囊劑、分散片、口腔崩解片、緩釋片、控釋片、注射液、 輸液或注射用無菌粉末。

11.根據權利要求1至3中任一項所述的野菊提取物在制備預防和/或治療靜脈曲 張相關疾病的藥物中的用途，優選地，所述靜脈曲張疾病為痔瘡或下肢靜脈曲張。