[發明專利]一種關于抗體的蛋白質含量的檢測方法

無效

• 申請號: 201410440707.4
• 申請日: 2014-09-02
• 公開（公告）號: CN104155387A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發明（設計）人: 劉玉應;丁兆;張仁懷;胡勛;雷富彬
• 申請（專利權）人: 四川匯宇制藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.一種關于抗體的蛋白質含量的檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：

配制一組不同濃度的抗體標準品，用蛋白質層析系統測定所述抗體標準品的峰面積，由所述峰面積和濃度梯度得出標準曲線；

用蛋白質層析系統測定抗體樣品的峰面積，由所述的標準曲線計算出樣品的濃度，即得抗體的蛋白質含量。

2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述的用蛋白質層析系統測定，其條件是采用Protein?A色譜柱，以流動相A和流動相B進行梯度洗脫，流速為0.5-1.0mL/min，柱溫20-30℃，檢測波長為280nm；

所述的流動相A,為磷酸鹽和氯化鈉混合的水溶液，pH為7.0-7.5；

所述的流動相B,為檸檬酸和氯化鈉混合的水溶液，pH為3.4-3.8；

所述的以流動相A和流動相B進行梯度洗脫，首先用流動相A進行3-5min平洗，再用流動相B進行10-15min洗脫；最后用流動相A進行3-5min洗脫。

3.根據權利要求2所述的檢測方法，其特征在于，所述的磷酸鹽為二水磷酸二氫鈉或十二水磷酸氫二鈉中的一種或兩種。

4.根據權利要求2或3所述的檢測方法，其特征在于，所述磷酸鹽的濃度為10-50mM。

5.根據權利要求2所述的檢測方法，其特征在于，所述的檸檬酸的濃度為10-50mM。

6.根據權利要求2所述的檢測方法，其特征在于，所述的氯化鈉的濃度為0.05-0.3M。

7.根據權利要求2或3所述的檢測方法，其特征在于，所述磷酸鹽的濃度為18-22mM。

8.根據權利要求2所述的檢測方法，其特征在于，所述的檸檬酸的濃度為18-22mM。

9.根據權利要求2所述的檢測方法，其特征在于，所述的氯化鈉的濃度為0.12-0.18M。

10.根據權利要求2所述的檢測方法，其特征在于，所述的Protein?A色譜柱，為Mabselect?SuRe?1ml預裝柱。