[發明專利]藥物組合物和藥物制劑以及它們的應用

在審

• 申請號: 201410440494.5
• 申請日: 2014-08-29
• 公開（公告）號: CN104189691A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發明（設計）人: 韓旭;孫浩;孫立輝
• 申請（專利權）人: 韓旭;孫浩
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P1/04
• 代理公司: 北京潤平知識產權代理有限公司 11283
• 代理人: 李婉婉;金迪

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物，由該藥物組合物制備的藥物制劑，以及所 述藥物組合物、所述藥物制劑在制備用于治療胃病的藥物中的應用。

背景技術

隨著現代社會經濟的飛速發展，人民生活水平的不斷提高，胃病的發生 率也隨著出現逐年上升的趨勢。中醫認為，主要是因為：(1)情志失調：“脾 主思”、“思慮傷脾”。中醫早在兩千多年前就認識到人的精神狀態與消化機 能關系甚大。憂思惱怒、久郁不解，則傷及于肝，肝氣不舒橫逆犯胃，灼傷 胃之脈絡，絡破血出；(2)飲食不節：《虞博醫傳》方：“致病之由，多因縱 恣口腹，喜好辛酸，恣飲熱酒煎撥，復餐寒、涼、生、冷；朝觴暮飲，日積 月累，自郁成痰，痰火煎熬，血亦妄行，痰血相雜，妨礙升降，故胃脘疼痛， 吞酸噯氣呀，嘈雜惡心；(3)體質因素：“陽虛之體，互多痰濕”，臨床上所 見的潰瘍也是陽虛體質較多，陰虛體質較少。由于素體脾陽虛寒，運化無權， 臟病及腑，胃失和降，則胃脘作痛。此外，外在因素如過食生冷、外感風寒、 過于勞累等之所以能誘發本病，皆與平素體質虛弱，特別是脾胃虛弱有密切 關系；(4)氣候變化：“寒氣客于腸胃，厥逆上出，故痛而嘔?！敝傅氖鞘芎? 能促成胃病的發作。臨床上可以看到，胃病的發作與感冒、受寒邪侵襲有關， 據有關統計也可發現，胃病的發病率隨著氣候的變化而變化，本病在冬季及 秋末寒冷季節多發。

胃病的高發給人們的健康生活造成了嚴重的影響，因此，開發一種能夠 健脾和胃、舒肝化滯的對胃病有良好治療效果的藥物制劑勢在必行。

發明內容

本發明的目的是提供一種藥物組合物以及由該藥物組合物制備而成的 藥物制劑，以能夠對胃病患者起到健脾和胃、舒肝化滯的功效，從而有效地 預防和/或治療胃炎(例如，慢性萎縮性胃炎和十二指腸球部潰瘍等慢性胃 炎)，并緩解由胃炎引起的胃脘冷痛，腹脹，噯氣，納差，畏寒和無力等癥 狀。

為了實現上述目的，一方面，本發明提供了一種藥物組合物，其中，該 藥物組合物由以下原料制備而成：香附、甘草、木香、川軍、良姜、萊菔、 吳芋、方苓、廣皮、榔片、白芍、白芨以及焦麥芽、焦山楂和焦神曲，其中， 以100重量份的香附為基準，甘草、川軍和木香的含量各自獨立地為100-150 重量份，良姜、萊菔和吳芋的含量各自獨立地為100-300重量份，方苓和廣 皮的含量各自獨立地為100-350重量份，榔片、白芍和白芨的含量各自獨立 地為100-380重量份，焦麥芽、焦山楂和焦神曲的含量各自獨立地為100-350 重量份。

另一方面，本發明還提供了一種藥物制劑，所述藥物制劑含有活性成分 以及可選地藥學上可接受的輔劑，其中，所述活性成分為如上所述的藥物組 合物。

再一方面，本發明還提供了如上所述的藥物組合物，如上所述的藥物制 劑在制備用于治療胃病的藥物中的應用。

通過服用本發明提供的藥物組合物或藥物制劑，如實施例所示的，能夠 有效地對胃病患者進行治療，且高達97.5％的胃病患者的不適癥狀得到了明 顯改善。

本發明的其它特征和優點將在隨后的具體實施方式部分予以詳細說明。

具體實施方式

以下對本發明的具體實施方式進行詳細說明。應當理解的是，此處所描 述的具體實施方式僅用于說明和解釋本發明，并不用于限制本發明。

一方面，本發明提供了一種藥物組合物，其中，該藥物組合物由以下原 料制備而成：香附、甘草、木香、川軍、良姜、萊菔、吳芋、方苓、廣皮、 榔片、白芍、白芨以及焦麥芽、焦山楂和焦神曲，其中，以100重量份的香 附為基準，甘草、川軍和木香的含量各自獨立地為100-150重量份，良姜、 萊菔和吳芋的含量各自獨立地為100-300重量份，方苓和廣皮的含量各自獨 立地為100-350重量份，榔片、白芍和白芨的含量各自獨立地為100-380重 量份，焦麥芽、焦山楂和焦神曲的含量各自獨立地為100-350重量份。

當所述藥物組合物中的各成分的含量在，以100重量份的香附為基準， 甘草、川軍和木香的含量各自獨立地為110-140重量份，良姜、萊菔和吳芋 的含量各自獨立地為150-200重量份，方苓和廣皮的含量各自獨立地為 150-250重量份，榔片、白芍和白芨的含量各自獨立地為150-300重量份， 焦麥芽、焦山楂和焦神曲的含量各自獨立地為120-280重量份，的優選范圍 內時，所制備的藥物組合物對胃病的治療效果更佳。