[發(fā)明專利]美索舒利口服混懸液及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410438409.1
• 申請日: 2014-08-29
• 公開（公告）號: CN105434345B
• 公開（公告）日: 2018-12-11
• 發(fā)明（設計）人: 許勇;王學海;李莉娥;廖娟娟;黃怡;黃璐;涂榮華;楊仲文;樂洋;江曦;朱壘;余艷平;劉荃;王偉;田華;肖強;吳迪;楊菁;張毅
• 申請（專利權(quán)）人: 武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司;湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術研究院有限公司;人福醫(yī)藥集團股份公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K31/18;A61K47/32;A61K47/18;A61P29/00
• 代理公司: 北京清亦華知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙) 11201
• 代理人: 李志東

1.一種美索舒利口服混懸液，其特征在于，包括：

美索舒利，以及

藥學上可接受的輔料，所述藥學上可接受的輔料包括增溶劑、助懸劑、矯味劑、助溶劑和防腐劑中的至少一種，

其中，所述增溶劑為葡甲胺，所述助懸劑為卡波姆934，所述助溶劑為選自丙二醇、乙醇、甘油中的至少一種；

每100mL所述美索舒利口服混懸液包括：美索舒利0.5g-2.5g，葡甲胺0.4g-12.5g，卡波姆934 0.3g-2g，矯味劑2g-16g，助溶劑10g、防腐劑0.1g，

其中，在制備所述美索舒利口服混懸液的過程中，將所述美索舒利與所述葡甲胺混合之后經(jīng)微粉化至粒徑為0.5-50微米，將卡波姆934加入水中用高速剪切設備將其分散均勻，將所述美索舒利與所述藥學上可接受的輔料混合得到的最終料液依次進行膠體磨研磨和高壓均質(zhì)處理以便得到所述美索舒利口服混懸液。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的美索舒利口服混懸液，其特征在于，所述矯味劑為選自蔗糖、阿斯巴甜、草莓香精、香草香精、香橙香精、香蕉香精中的至少一種；

所述防腐劑為選自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲酸鈉、山梨酸鉀中的至少一種。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的美索舒利口服混懸液，其特征在于，所述助溶劑為丙二醇、甘油中的至少一種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的美索舒利口服混懸液，其特征在于，在所述美索舒利口服混懸液中，所述美索舒利、所述卡波姆934、所述矯味劑和所述葡甲胺的重量比為1：0.6-0.8：4-32：0.8-5。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的美索舒利口服混懸液，其特征在于，在所述美索舒利口服混懸液中，所述美索舒利、所述卡波姆934、所述矯味劑和所述葡甲胺的重量比為1：0.7：6：2。

6.根據(jù)權(quán)利要求2-3任一項所述的美索舒利口服混懸液，其特征在于，每100ml所述美索舒利口服混懸液包含下列之一：

美索舒利0.5g，葡甲胺1g，卡波姆934 0.35g，蔗糖3g、丙二醇10g、苯甲酸鈉0.1g；

美索舒利0.5g，葡甲胺1g，卡波姆934 0.35g，阿斯巴甜3g、丙二醇10g、尼泊金甲酯0.1g；

美索舒利0.5g，葡甲胺0.4g，卡波姆934 0.3g，阿斯巴甜2g、丙二醇10g、尼泊金甲酯0.1g；

美索舒利0.5g，葡甲胺2.5g，卡波姆934 0.4g，阿斯巴甜3g、丙二醇10g、尼泊金甲酯0.1g；

美索舒利1g，葡甲胺2g，卡波姆934 0.7g，蔗糖6g、甘油10g、尼泊金乙酯0.1g；

美索舒利1g，葡甲胺0.8g，卡波姆934 0.6g，蔗糖4g、甘油10g、尼泊金乙酯0.1g；

美索舒利1g，葡甲胺5g，卡波姆934 0.8g，蔗糖6g、甘油10g、尼泊金乙酯0.1g；

美索舒利1.5g，葡甲胺3g，卡波姆934 1.05g，草莓香精9g、丙二醇10g、尼泊金丙酯0.1g；

美索舒利1.5g，葡甲胺1.2g，卡波姆934 0.9g，草莓香精6g、丙二醇10g、尼泊金丙酯0.1g；

美索舒利1.5g，葡甲胺7.5g，卡波姆934 1.2g，草莓香精9g、丙二醇10g、尼泊金丙酯0.1g；

美索舒利2g，葡甲胺4g，卡波姆934 1.4g，香草香精9g、甘油10g、尼泊金丁酯0.1g；

美索舒利2g，葡甲胺1.6g，卡波姆934 1.2g，香草香精8g、甘油10g、尼泊金丁酯0.1g；

美索舒利2g，葡甲胺10g，卡波姆934 1.6g，香草香精12g、甘油10g、尼泊金丁酯0.1g；

美索舒利2g，葡甲胺4g，卡波姆934 1.4g，香蕉香精12g、乙醇10g、山梨酸鉀0.1g；

美索舒利2g，葡甲胺1.6g，卡波姆934 1.2g，香蕉香精8g、乙醇10g、山梨酸鉀0.1g；

美索舒利2g，葡甲胺10g，卡波姆934 1.6g，香蕉香精12g、乙醇10g、山梨酸鉀0.1g；

美索舒利2.5g，葡甲胺5g，卡波姆934 1.75g，香橙香精16g、甘油10g、苯甲酸鈉0.1g；

美索舒利2.5g，葡甲胺2g，卡波姆934 1.5g，香橙香精10g、甘油10g、苯甲酸鈉0.1g；

美索舒利2.5g，葡甲胺12.5g，卡波姆934 2g，香橙香精16g、甘油10g、苯甲酸鈉0.1g。