[發(fā)明專利]一種注射用鹽酸川芎嗪的冷凍干燥方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410436039.8 | 申請日： | 2014-08-29 |
| 公開（公告）號： | CN104173299B | 公開（公告）日： | 2017-06-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 李全學(xué);余澤勇;廖孝曙;逯佩榮;劉志軍;彭朝暉;何東征;唐何;劉思川;葛均友;萬陽浴;程志鵬 | 申請（專利權(quán)）人： | 湖南科倫制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/4965 |
| 代理公司： | 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11227 | 代理人： | 趙青朵 |
| 地址： | 414000 湖南省岳陽市*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 注射 鹽酸 川芎 冷凍 干燥 方法 | ||
1.一種注射用鹽酸川芎嗪的冷凍干燥方法，其特征在于，包括：
取無菌鹽酸川芎嗪水溶液，經(jīng)預(yù)冷，抽真空，升華干燥，解析干燥，即得鹽酸川芎嗪凍干粉針劑；
其中，所述升華干燥過程中的真空度為20μbar～1000μbar；
所述升華干燥之后、所述解析干燥之前，還包括摻氣的步驟；所述摻氣至壓力達(dá)到999999.9μbar～1013250μbar為止；
所述無菌鹽酸川芎嗪水溶液由鹽酸川芎嗪、注射用水、甘露醇和磷酸二氫鈉組成，其中，所述鹽酸川芎嗪的含量為3.60％～4.40％，甘露醇的含量為4.5％～5.50％，磷酸二氫鈉的用量為：以無菌鹽酸川芎嗪水溶液中的pH值達(dá)到pH2.3～pH2.5，余量為注射用水；
所述抽真空所得真空度為20μbar～250μbar。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冷凍干燥方法，其特征在于，所述預(yù)冷包括第一預(yù)冷和第二預(yù)冷。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冷凍干燥方法，其特征在于，所述升華干燥包括第一升華干燥和第二升華干燥。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的所述的冷凍干燥方法，其特征在于，所述第一升華干燥的溫度為-15℃～-5℃；所述第一升華干燥的時(shí)間為2小時(shí)～3小時(shí)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的冷凍干燥方法，其特征在于，所述第二升華干燥的溫度為5℃～20℃；所述第二升華干燥的時(shí)間為2小時(shí)～4小時(shí)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任意一項(xiàng)所述的冷凍干燥方法，其特征在于，所述解析干燥包括第一解析干燥和第二解析干燥。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的冷凍干燥方法，其特征在于，所述第一解析干燥的溫度為50℃～60℃；所述第一解析干燥的時(shí)間為30分鐘～60分鐘。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的冷凍干燥方法，其特征在于，所述第二解析干燥的溫度為45℃～50℃；所述第二解析干燥的時(shí)間為3小時(shí)～3.5小時(shí)。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于湖南科倫制藥有限公司，未經(jīng)湖南科倫制藥有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201410436039.8/1.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
