[發(fā)明專利]栓劑基質(zhì)及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410427420.8
• 申請(qǐng)日: 2014-08-27
• 公開（公告）號(hào): CN104147604A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 閆亞梅;楊俊平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山西同達(dá)藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K47/14
• 分類號(hào): A61K47/14;A61K47/44;A61K47/34;A61K9/02
• 代理公司: 北京超凡志成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 吳開磊

1.栓劑基質(zhì)，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)，其原料組份包括：

油脂性基質(zhì)2-4份、水溶性/親水性基質(zhì)1-2份；

其中，所述油脂性基質(zhì)包括36號(hào)混合脂肪酸甘油酯、38號(hào)混合脂肪酸甘油酯、半合成脂肪酸甘油酯或羊毛脂中的一種或多種；

所述水溶性/親水性基質(zhì)包括聚乙二醇400。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的栓劑基質(zhì)，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)，其原料組份還包括表面活性劑0.5-1份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的栓劑基質(zhì)，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)，其原料組份包括：

36號(hào)混合脂肪酸甘油酯2份、聚乙二醇400?1份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的栓劑基質(zhì)，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)，其原料組份包括：

38號(hào)混合脂肪酸甘油酯2份、聚乙二醇400?1份、羊毛脂0.5份。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的栓劑基質(zhì)，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)，其原料組份包括：

半合成脂肪酸甘油酯/羊毛脂2份、聚乙二醇400?1份、表面活性劑0.5份。

6.根據(jù)權(quán)利要求2或5所述的栓劑基質(zhì)，其特征在于，所述表面活性劑為吐溫80。

7.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的栓劑基質(zhì)的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)、將油脂性基質(zhì)和水溶性/親水性基質(zhì)按照既定的重量配比混合，得到混合原料；

2)、將所述混合原料按照進(jìn)行蒸制后攪拌混勻，得到栓劑基質(zhì)。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的栓劑基質(zhì)的制備方法，其特征在于，在步驟2)中；

所述蒸制時(shí)的蒸汽壓力為0.1―0.2Mpa、溫度為40-50℃；

所述攪拌的時(shí)間為3-5分鐘。