[發(fā)明專利]一種用于治療激素依賴性腫瘤的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410426304.4
• 申請(qǐng)日: 2014-08-26
• 公開（公告）號(hào): CN104225463A
• 公開（公告）日: 2014-12-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔡大勇;王月崎;李萍萍;鄒忠梅;孫紅;王秀萍;鄧博
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所;董智
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P35/00
• 代理公司: 北京三高永信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11138
• 代理人: 關(guān)文魁

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療激素依賴性腫瘤的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

激素依賴性腫瘤，尤其是激素依賴性乳腺癌是指癌細(xì)胞的增殖受激素控制的惡性腫瘤，通常發(fā)生在乳房腺上皮組織，是女性常見的惡性腫瘤之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，乳腺癌發(fā)病率占全身各種惡性腫瘤發(fā)病率的7-10％，尤其常發(fā)于40～60歲之間、絕經(jīng)期前后的婦女，嚴(yán)重影響患者身心健康，甚至危及患者生命。所以，對(duì)激素依賴性腫瘤，尤其是激素依賴性乳腺癌的治療十分必要。

目前對(duì)激素依賴性腫瘤的臨床治療過程中，主要使用的藥物有以下幾種；

1)三苯氧胺：三氧苯胺為化學(xué)合成的非甾體抗雌激素類抗癌藥，但是其副作用較大，例如，使服用者內(nèi)分泌代謝異常，引起面部潮紅、潮熱、體重增加、惡心、嘔吐，對(duì)肝、中樞神經(jīng)、心血管和生殖系統(tǒng)等有不良影響。而且其對(duì)三陰和干細(xì)胞性乳腺癌無(wú)效。

2)赫賽汀：赫賽汀為重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，但是服用者使用后會(huì)引起血管擴(kuò)張，有消化不良、惡心嘔吐、抑郁、焦慮、眩暈等諸多毒副作用，且對(duì)三陰和干細(xì)胞性乳腺癌無(wú)效。

3)紫杉醇：紫杉醇有效中藥單體，但資源極其有限，導(dǎo)致其價(jià)格昂貴。

發(fā)明人發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)至少存在以下問題：

現(xiàn)有技術(shù)提供的藥物的副作用大，治療作用缺乏激素依賴的特異性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明實(shí)施例所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種副作用小的用于治療激素依賴性腫瘤的中藥組合物及其制備方法。具體技術(shù)方案如下：

第一方面，本發(fā)明實(shí)施例提供了一種用于治療激素依賴性腫瘤的中藥組合物，包括以下重量份的成分：柴胡8-20份、郁金4-23份、黃芪2-23份、陳皮1-18份、丹參1-20份、藤黃1-18份、丹皮1-17份、甘草1-17份、槐花1-17份、紫草1-17份、夏枯草1-17份、莪術(shù)1-17份。

作為優(yōu)選，所述中藥組合物包括以下重量份的成分：柴胡13-15份、郁金9-18份、黃芪7-18份、陳皮3-15份、丹參3-17份、藤黃3-15份、丹皮2-12份、甘草2-12份、槐花2-12份、紫草2-12份、夏枯草2-12份、莪術(shù)2-12份。

具體地，所述中藥組合物的劑型為片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑、乳劑、軟膏劑、噴霧劑、緩釋制劑、控制釋放劑或微粒給藥制劑。

第二方面，本發(fā)明實(shí)施例提供了一種藥物，包括治療有效量的上述任意一種中藥組合物。

進(jìn)一步地，所述藥物還包括與所述中藥組合物配伍的其他藥物成分，以及藥學(xué)上可接受的載體和/或輔料。

具體地，所述輔料為糊精和阿斯巴甜。

第三方面，本發(fā)明實(shí)施例提供了一種中藥組合物的制備方法，包括：

步驟a、將柴胡、丹參、藤黃、陳皮、槐花、丹皮、紫草、郁金、莪術(shù)混合并粉碎后，得到混合物，利用重量為所述混合物重量8-10倍的體積分?jǐn)?shù)為70-90％的乙醇對(duì)所述混合物進(jìn)行提取2-3次，每次1-3h，獲取第一提取液和藥渣，

步驟b、對(duì)所述第一提取液進(jìn)行減壓濃縮，獲取第一稠膏，所述第一稠膏的比重為1.2-1.5；

步驟c、利用重量為所述藥渣、黃芪、甘草和夏枯草總重量的10-12倍的水對(duì)所述藥渣、黃芪、甘草和夏枯草的混合物進(jìn)行提取2-3次，每次1-1.5h，獲取第二提取液；

步驟d、對(duì)所述第二提取液進(jìn)行減壓濃縮，獲取第二稠膏，所述第二稠膏的比重為1.2-1.5；

步驟e、將所述第一稠膏和所述第二稠膏混合，并加工成中藥制劑，得到所述中藥組合物；

所述中藥組合物中，各成分的重量配比為：柴胡8-20份、郁金4-23份、黃芪2-23份、陳皮1-18份、丹參1-20份、藤黃1-18份、丹皮1-17份、甘草1-17份、槐花1-17份、紫草1-17份、夏枯草1-17份、莪術(shù)1-17份。

進(jìn)一步地，所述步驟e包括：將所述第一稠膏和所述第二稠膏混合，加入糊精和阿斯巴甜，混合均勻，以體積分?jǐn)?shù)為85％的乙醇作為潤(rùn)濕劑，將所述中藥組合物加工成中藥顆粒；

所述中藥顆粒與所述阿斯巴甜的重量比為1:0.008-0.012；

所述中藥顆粒與所述糊精的重量比為1:0.7-1.2。

第四方面，本發(fā)明實(shí)施例還提供了一種中藥組合物的制備方法，包括：

步驟α、將柴胡、黃芪、陳皮、丹參、藤黃、丹皮、甘草、槐花、紫草和夏枯草混合并粉碎后進(jìn)行水煮醇沉，獲取第三提取液；

步驟β、將郁金、莪術(shù)混合并粉碎后進(jìn)行提取，獲取揮發(fā)油；