[發(fā)明專利]一種用于治療激素依賴性腫瘤的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410426304.4
• 申請日: 2014-08-26
• 公開（公告）號: CN104225463A
• 公開（公告）日: 2014-12-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 蔡大勇;王月崎;李萍萍;鄒忠梅;孫紅;王秀萍;鄧博
• 申請（專利權(quán)）人: 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所;董智
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P35/00
• 代理公司: 北京三高永信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11138
• 代理人: 關(guān)文魁

1.一種用于治療激素依賴性腫瘤的中藥組合物，包括以下重量份的成分：柴胡8-20份、郁金4-23份、黃芪2-23份、陳皮1-18份、丹參1-20份、藤黃1-18份、丹皮1-17份、甘草1-17份、槐花1-17份、紫草1-17份、夏枯草1-17份、莪術(shù)1-17份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下重量份的成分：柴胡13-15份、郁金9-18份、黃芪7-18份、陳皮3-15份、丹參3-17份、藤黃3-15份、丹皮2-12份、甘草2-12份、槐花2-12份、紫草2-12份、夏枯草2-12份、莪術(shù)2-12份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型選為片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑、乳劑、軟膏劑、噴霧劑、緩釋制劑、控制釋放劑或微粒給藥制劑。

4.一種藥物，包括治療有效量的權(quán)利要求1-3任一項所述的中藥組合物。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物，其特征在于，所述藥物還包括與所述中藥組合物配伍的其他藥物成分，以及藥學(xué)上可接受的載體和/或輔料。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物，其特征在于，所述輔料為糊精和阿斯巴甜。

7.一種權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，包括：

步驟a、將柴胡、丹參、藤黃、陳皮、槐花、丹皮、紫草、郁金、莪術(shù)混合并粉碎后，得到混合物，利用重量為所述混合物重量8-10倍的體積分?jǐn)?shù)為70-90％的乙醇對所述混合物進(jìn)行提取2-3次，每次1-3h，獲取第一提取液和藥渣；

步驟b、對所述第一提取液進(jìn)行減壓濃縮，獲取第一稠膏，所述第一稠膏的比重為1.2-1.5；

步驟c、利用重量為所述藥渣、黃芪、甘草和夏枯草總重量的10-12倍的水對所述藥渣、黃芪、甘草和夏枯草的混合物進(jìn)行提取2-3次，每次1-1.5h，獲取第二提取液；

步驟d、對所述第二提取液進(jìn)行減壓濃縮，獲取第二稠膏，所述第二稠膏的比重為1.2-1.5；

步驟e、將所述第一稠膏和所述第二稠膏混合，并加工成中藥制劑，得到所述中藥組合物；

所述中藥組合物中，各成分的重量配比為：柴胡8-20份、郁金4-23份、黃芪2-23份、陳皮1-18份、丹參1-20份、藤黃1-18份、丹皮1-17份、甘草1-17份、槐花1-17份、紫草1-17份、夏枯草1-17份、莪術(shù)1-17份。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述步驟e包括：將所述第一稠膏和所述第二稠膏混合，加入糊精和阿斯巴甜，混合均勻，以體積分?jǐn)?shù)為85％的乙醇作為潤濕劑，將所述中藥組合物加工成中藥顆粒；

所述中藥顆粒與所述阿斯巴甜的重量比為1:0.008-0.012；

所述中藥顆粒與所述糊精的重量比為1:0.7-1.2。

9.一種權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，包括：

步驟α、將柴胡、黃芪、陳皮、丹參、藤黃、丹皮、甘草、槐花、紫草和夏枯草混合并粉碎后進(jìn)行水煮醇沉，獲取第三提取液；

步驟β、將郁金、莪術(shù)混合并粉碎后進(jìn)行提取，獲取揮發(fā)油；

步驟γ、將所述第三提取液和所述揮發(fā)油混合均勻，并加工成中藥制劑，得到所述中藥組合物；

所述中藥組合物中，各成分的重量配比為：柴胡8-20份、郁金4-23份、黃芪2-23份、陳皮1-18份、丹參1-20份、藤黃1-18份、丹皮1-17份、甘草1-17份、槐花1-17份、紫草1-17份、夏枯草1-17份、莪術(shù)1-17份。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，所述步驟γ包括：將所述第三提取液和所述揮發(fā)油混合均勻后，利用體積分?jǐn)?shù)為5％的丙二醇進(jìn)行微乳化，然后利用濃度為40％的大豆油作為外油相，將所述中藥組合物加工成滴丸。