[發明專利]一種阿托伐他汀鈣溶劑化物穩定結晶及其制備方法在審
| 申請號： | 201410424921.0 | 申請日： | 2014-08-26 |
| 公開（公告）號： | CN104230779A | 公開（公告）日： | 2014-12-24 |
| 發明（設計）人： | 楊依軍 | 申請（專利權）人： | 諾唯德(天津)制藥有限公司 |
| 主分類號： | C07D207/34 | 分類號： | C07D207/34;A61K31/40;A61P3/06 |
| 代理公司： | 天津盛理知識產權代理有限公司 12209 | 代理人： | 趙瑤瑤 |
| 地址： | 300381 天津市濱海新區空港經*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 阿托伐 溶劑 穩定 結晶 及其 制備 方法 | ||
1.一種阿托伐他汀鈣溶劑化物穩定結晶，其特征在于：結構式如下：
2.據權利要求1所述的阿托伐他汀鈣溶劑化物穩定結晶，其特征在于：所述結晶中阿托伐他汀鈣與溶劑分子的比率是1:1，摩爾比。
3.一種阿托伐他汀鈣溶劑化物的制備方法，其特征在于：步驟如下：
⑴將阿托伐他汀鈣先溶于混合溶劑，溶解濃度為重量百分比1～3％，所述混合溶劑為二甲基亞砜：(丙酮或甲醇)體積比＝1～2:100；
⑵再加入1,2丙二醇溶劑，相對于阿托伐他汀鈣，1,2丙二醇溶劑的加入量為0.2～0.4g/ml；
⑶隨后加入有機助溶劑，相對于阿托伐他汀鈣(g)有機助溶劑的計入量為0.1～0.2g/ml，所述有機助溶劑為乙酸丁酯、乙酸異戊酯之一或任意比例混合物。
⑷靜止冷卻，分離和干燥獲得純品，得阿托伐他汀鈣1,2丙二醇溶劑化物穩定結晶。
4.根據權利要求3所述的阿托伐他汀鈣溶劑化物的制備方法，其特征在于：所述步驟⑵的反應條件為65℃～72℃在120rpm下攪拌45～60分鐘。
5.根據權利要求3所述的阿托伐他汀鈣溶劑化物的制備方法，其特征在于：所述步驟⑶的反應條件為55℃～68℃保溫15～24小時。
6.根據權利要求3所述的阿托伐他汀鈣溶劑化物的制備方法，其特征在于：所述步驟⑷靜止冷卻的反應條件為10℃～15℃，并靜止6～10小時。
7.一種包含如權利要求1所述的阿托伐他汀鈣溶劑化物穩定結晶的制劑。
8.根據權利要求7所述的制劑，其特征在于：所述制劑為片劑、丸劑、膠囊和分散劑制劑。
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