[發明專利]一種頭孢喹肟轉移因子乳劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410420111.8
• 申請日: 2014-08-25
• 公開（公告）號: CN104147048A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發明（設計）人: 黃迪海;劉霞;秦卓明;張再輝;徐秀榮;楊波;盛曉丹
• 申請（專利權）人: 山東省健牧生物藥業有限公司
• 主分類號: A61K35/14
• 分類號: A61K35/14;A61K35/28;A61K39/39;A61K9/107;A61K47/34;A61K47/44;A61K47/12;A61P31/04;A61K31/546
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 張菡

1.一種頭孢喹肟轉移因子乳劑，其特征在于，由硫酸頭孢喹肟50-100份、轉移因子溶液300份、白油600份、硬脂酸鋁6-12份、30-50份司盤-80和10份吐溫-80組成；

所述轉移因子溶液中的多肽含量≥1mg/ml；

所述白油為注射級白油，其密度為0.925g/ml；

所述份為重量份。

2.根據權利要求1所述頭孢喹肟轉移因子乳劑，其特征在于，司盤-80和吐溫-80的比例為3-5:1，硬脂酸鋁與白油的比例為1-2：100。

3.根據權利要求2所述頭孢喹肟轉移因子乳劑，其特征在于，司盤-80和吐溫-80的重量比例為4:1。

4.一種權利要求1、2或3所述頭孢喹肟轉移因子乳劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）將硬脂酸鋁用白油溶解后加入司盤-80和硫酸頭孢喹肟粉末，然后置于膠體磨中分散均勻作為油相；

（2）向轉移因子溶液中加入吐溫-80，溶解后作為水相；

（3）將油相和水相按2-3:1的比例置于膠體磨中，2900r/min乳化6min，冷卻至室溫，再次乳化4min，即得產品。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟（1）采用下述方式實現；將白油加熱至120℃-150℃后加入硬脂酸鋁溶解，冷卻至50℃以下之后再加入司盤-80和硫酸頭孢喹肟粉末。

6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟（3）中油相和水相的溫度均控制為10-15℃。

7.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，油相和水相的比例為2:1，此時硬脂酸鋁用量為白油的1wt%；或者，油相和水相的比例為3:1，此時硬脂酸鋁用量為白油的2wt%。

8.上根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟（3）乳化過程中，膠體磨使用冷卻調控，使液體溫度不超過50℃。