[發明專利]用于改善睡眠的組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201410418374.5
• 申請日: 2014-08-21
• 公開（公告）號: CN104225295B
• 公開（公告）日: 2017-02-08
• 發明（設計）人: 苑廣信;祝金明;杜培革;安麗萍;趙南晰;李洪宇;徐廣宇;盛瑜;王曼力;孫晶波;韓笑;邵曉彤;宋丹丹
• 申請（專利權）人: 北華大學
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A23L33/00;A61P25/20;A61P39/06;A61P37/04
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司44224
• 代理人: 李海恬

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，特別是涉及一種用于改善睡眠的組合物及其制備方法和應用。

背景技術

睡眠與人的健康息息相關，睡眠障礙是指睡眠量不正常以及睡眠中出現異常行為的表現﹐也是睡眠和覺醒正常節律性交替紊亂的表現。睡眠障礙可由多種因素引起，常與疾病有關，包括睡眠失調和異態睡眠。調查顯示，很多人都患有睡眠方面的障礙或者和睡眠相關的疾病，成年人出現睡眠障礙的比例高達30％。而睡眠是維持人體生命的極其重要的生理功能，對人體必不可少。因此，睡眠障礙必須引起足夠的重視。長期失眠會導致大腦功能紊亂，對身體造成多種危害，嚴重影響身心健康

目前對睡眠障礙的治療，臨床上主要是服用鎮靜催眠類藥物，如苯二氮卓類藥物、巴比妥類藥物、鎮靜劑、抗抑郁藥、抗組胺劑等，這些藥物均可在短期內產生較好的療效，但容易產生依賴性和毒副作用，不宜長期使用。

中醫中藥在我國有著悠久的歷史，有“藥食同源”的理論作基礎，來源于天然產物，毒副作用較小，可以長期服用，因此特別適合于睡眠障礙等亞健康狀態的調理和治療。

另外，在失眠患者當中，老年人占有很大一部分比例，與中青年不同的是，老年人失眠在病因病機方面與精神思想因素關系不大，并不像中青年人主要由精神負擔過重、思慮緊張過度、心血耗傷所致，而是大多由于衰老的發生發展、腎精虧虛或更年期綜合癥所造成。因此，對于老年人的睡眠障礙問題，需要與一般治療失眠策略不同的更具備針對性的治療方法。

發明內容

基于此，本發明的目的在于克服現有技術的缺陷，提供一種用于改善睡眠的組合物，該組合物具有很好的改善睡眠的作用。

為實現上述目的，本發明采取以下技術方案：

一種用于改善睡眠的組合物，所述組合物的有效成分由以下重量份的原料制備而成：

北冬蟲夏草1-5份，肉蓯蓉1-5份，甘草1-5份，大棗2-10份，小麥10-30份，桔梗1-5份。

本發明的用于改善睡眠的組合物，以中醫藥理論為指導，從補腎益精、寧心安神的角度出發，在古方甘麥大棗湯(《金匱要略》，漢，張仲景)的基礎上，選用北冬蟲夏草、肉蓯蓉、甘草、大棗、小麥、桔梗等藥食兩用的藥材或食材進行配伍組方，用于改善睡眠。其中，北冬蟲夏草補腎精、益元陽，肉蓯蓉補腎陽，益精血，二者共為君藥；小麥養肝補心、除煩安神，甘草補養心氣、和中緩急，共為臣藥；大棗益氣和中、潤燥緩急為佐藥；桔梗載藥上行，入心氣為使藥。這幾種藥材和食材相互配合，協同作用，共同起效，達到改善睡眠的作用。

方中：北冬蟲夏草(屬于肉座菌目，麥角菌科，蟲草屬)，味甘，性平。歸腎、肺經。具有益腎補肺，補精髓，止血化痰的功效。常用于陽痿遺精，久咳虛喘，勞嗽痰血中。現代研究表明，其主要成分包括核苷、腺苷、多糖、糖醇、甾醇、蛋白、多肽類物質。具有抗炎、抗腫瘤、增強機體免疫力和鎮靜催眠等功效。在鎮靜催眠方面，北冬蟲夏草水煎液具有鎮靜，增強戊巴比妥的睡眠作用，耐缺氧和抗炎作用，對異丙腎上腺素誘發的小鼠心肌耗氧量增加也具有明顯的保護作用，同時可以明顯減少小鼠自主性活動次數，延長戊巴比妥鈉催眠時間，對戊四唑引起的驚厥有顯著的拮抗作用。

肉蓯蓉(屬于唇形目，列當科，肉蓯蓉屬植物)，味甘、咸，性溫。歸腎、大腸經。功效為補腎陽，益精血，潤腸通便。現代研究表明，肉蓯蓉的主要成分是苯乙醇苷、環烯醚萜、木脂素和多糖類，肉蓯蓉總苷、苯乙醇苷類和多糖類具有改善微循環，增加心、腦及外周末梢血管循環的作用，能夠明顯的保護心腦血管和神經系統。此外，肉蓯蓉還有抗疲勞、抗衰老、提高免疫力、調節循環系統等作用，有利于患者身體達到健康平衡狀態。

方中以北冬蟲夏草和肉蓯蓉共為君藥，旨在達到滋腎助陽、補血益精的功效。

小麥，味甘，性涼。歸心、脾、腎經。功效為養心，益腎，除熱，止渴。甘草，味甘，性平，歸脾、胃、心、肺經，功效為補脾益氣，潤肺止咳，緩急止痛，緩和藥性。方中小麥養肝補心、除煩安神，甘草補養心氣、和中緩急，共為臣藥，旨在輔助北冬蟲夏草和肉蓯蓉兩味君藥發揮寧心安神的作用。

大棗，味甘，性溫，歸脾、胃經。具有補中益氣、養血安神的功效。大棗作為最為常用的藥食同源的中藥之一，生活中多用于補血益氣和安神助眠。本方中大棗為佐藥，利用其甘溫質滋的特性，達到益氣和中，潤燥緩急的功效，在佐助君、臣諸藥發揮安神助眠作用的同時，補益脾氣，以養心血；調和胃氣，以利上壅之燥。

桔梗(桔梗科、桔梗屬植物)，味苦、辛，性平。歸肺經。具有宣肺，利咽，祛痰，排膿的功效。本方運用桔梗為使藥，利用其載藥上行的舟楫作用，輔助君臣諸藥發揮寧心安神的作用。