[發明專利]用于改善睡眠的組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201410418374.5
• 申請日: 2014-08-21
• 公開（公告）號: CN104225295B
• 公開（公告）日: 2017-02-08
• 發明（設計）人: 苑廣信;祝金明;杜培革;安麗萍;趙南晰;李洪宇;徐廣宇;盛瑜;王曼力;孫晶波;韓笑;邵曉彤;宋丹丹
• 申請（專利權）人: 北華大學
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A23L33/00;A61P25/20;A61P39/06;A61P37/04
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司44224
• 代理人: 李海恬

1.一種用于改善睡眠的組合物，其特征在于，所述組合物的有效成分由以下重量份的原料制備而成：

北冬蟲夏草1-5份，肉蓯蓉1-5份，甘草1-5份，大棗2-10份，小麥10-30份，桔梗1-5份。

2.根據權利要求1所述的用于改善睡眠的組合物，其特征在于，所述組合物的有效成分由以下重量份的原料制備而成：

北冬蟲夏草1-1.2份，肉蓯蓉1-1.2份，甘草1-1.2份，大棗2-3份，小麥10-15份，桔梗1-1.2份。

3.根據權利要求2所述的用于改善睡眠的組合物，其特征在于，所述組合物的有效成分由以下重量份的原料制備而成：

北冬蟲夏草1份，肉蓯蓉1份，甘草1份，大棗2份，小麥10份，桔梗1份。

4.根據權利要求1-3任一項所述的用于改善睡眠的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

制備浸膏一：按重量份稱取北冬蟲夏草，粉碎，得粗粉，按北冬蟲夏草原料重量的5-15倍加水浸泡，隨后以鹽酸調節溶液pH值為1.0-3.0，再按北冬蟲夏草重量百分比的0.2-0.8％加入胃蛋白酶和按北冬蟲夏草重量百分比的0.2-0.8％加入胰蛋白酶，37℃酶解2-8小時，然后加熱使酶失活，過濾，得酶解液，將酶解液濃縮，即得浸膏一；

制備浸膏二：按重量份稱取肉蓯蓉和甘草，按肉蓯蓉和甘草總重量的5-10倍加入體積百分含量為40％-80％的乙醇溶液，回流提取1-4次，每次回流提取時間為1-5小時，合并濾液，將濾液濃縮，即得浸膏二；

制備浸膏三：按重量份稱取大棗、小麥和桔梗，按大棗、小麥和桔梗總重量的5-15倍加入水，在80-100℃下浸提1-4次，每次浸提時間為1-4小時，合并濾液，將濾液濃縮，即得浸膏三；

混合：將上述得到的浸膏一、浸膏二和浸膏三混合均勻，即得。

5.根據權利要求4所述的用于改善睡眠的組合物的制備方法，其特征在于，制備浸膏一步驟中，所述胃蛋白酶酶和胰蛋白酶的重量比為2:1-1:2。

6.根據權利要求4所述的用于改善睡眠的組合物的制備方法，其特征在于，制備浸膏一步驟中，將酶解液以截留分子量為100000的超濾柱進行過濾，得濾液，濾液減壓濃縮，即得浸膏一。

7.根據權利要求4所述的用于改善睡眠的組合物的制備方法，其特征在于，制備浸膏一步驟中，加熱至100℃保持15-30分鐘使酶失活。

8.根據權利要求4所述的用于改善睡眠的組合物的制備方法，其特征在于，制備浸膏一步驟中，濾液減壓濃縮至55-65℃時密度為1.15-1.25g/mL的稠浸膏，再經真空干燥，粉粹，得到粉末狀的浸膏一；

制備浸膏二步驟中，濾液減壓濃縮至55-65℃時密度為1.15-1.25g/mL的稠浸膏，再經真空干燥，粉粹，得到粉末狀的浸膏二；

制備浸膏三步驟中，濾液減壓濃縮至55-65℃時密度為1.15-1.25g/mL的稠浸膏，再經真空干燥，粉粹，得到粉末狀的浸膏三。

9.權利要求1-3任一項所述的組合物在制備用于改善失眠的藥物或保健食品中的應用。

10.根據權利要求9所述的組合物在制備用于改善失眠的藥物或保健食品中的應用，其特征在于，所述藥物或保健食品的劑型為片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液、丸劑或滴丸。