[發明專利]注射用頭孢地嗪鈉的制備方法無效
| 申請號： | 201410407941.7 | 申請日： | 2014-08-18 |
| 公開（公告）號： | CN104161730A | 公開（公告）日： | 2014-11-26 |
| 發明（設計）人： | 李家成 | 申請（專利權）人： | 四川制藥制劑有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/14 | 分類號： | A61K9/14;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340 | 代理人： | 郭霞 |
| 地址： | 611731 四*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 注射 頭孢 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種制造注射用頭孢地嗪鈉的方法，其包括以下步驟：
(1)在緩沖室拆開頭孢地嗪鈉無菌原粉外包裝，先用飲用水擦拭原粉桶的表面，然后用75％酒精進行擦拭消毒；在傳遞窗用紫外燈照射30分鐘后進入一萬級無菌區；
(2)鈉鈣玻璃模制注射劑瓶、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞經洗滌、干燥滅菌后待用；
(3)根據原料藥的折干含量計算裝量，并調試好分裝機的裝量及機速；將鈉鈣玻璃模制注射劑瓶洗滌后在100級下干燥滅菌，待冷卻后將原粉分裝入鈉鈣玻璃模制注射劑瓶中；
(4)每瓶裝量合格自動蓋好注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞，經軌道輸入軋蓋機內軋蓋；
(5)軋好鋁塑組合蓋的半成品目檢后，貼簽；然后燈檢、裝盒、封盒、裝箱、打包、待檢入庫。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于按照圖1所示流程進行操作。
3.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于所述注射用頭孢地嗪鈉以C20H20N6O7S4計，每瓶含有頭孢地嗪鈉1.0g或2.0g。
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