[發明專利]一種乙肝解毒膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201410402615.7
• 申請日: 2014-08-16
• 公開（公告）號: CN104225383A
• 公開（公告）日: 2014-12-24
• 發明（設計）人: 朱文軍
• 申請（專利權）人: 黑龍江江恒醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/896;A61K9/48;A61P31/20;A61P1/16
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技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種乙肝解毒膠囊及其制備方法。?

背景技術

乙肝解毒膠囊清熱解毒，疏肝利膽。用于乙型肝炎，辯證屬于肝膽濕熱內蘊者臨床表現為：肝區熱痛，全身乏力，口苦咽干，頭暈耳鳴或面紅耳赤，心煩易怒，大便干結，小便少而黃，舌苔黃膩，脈滑數或弦數。市售乙肝解毒膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在溶出遲緩、療效低等不足。?

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種溶出速度快、療效高的乙肝解毒膠囊及其制備方法。?

發明實施方案如下：?

取澤瀉80g，木香80g，大黃10g，胡黃連10g，土茯苓15g，綿馬貫眾50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30～40Mpa，萃取溫度30～40℃，分離器壓力10～20Mpa，分離器溫度50～60℃，分離時間2～4小時，二氧化碳流量每小時40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45～55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45～55g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉15～25g，枸櫞酸1～3g，整粒，裝入膠囊，制得500粒乙肝解毒膠囊。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：?

澤瀉：中國藥典2005年版一部標準。?本品為澤瀉科植物澤瀉Alisma?orientalis（Sam.）Juzep.的干燥塊莖。冬季莖葉開始枯萎時采挖，洗凈，干燥，除去須根及粗皮。

木香：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物木香Aucklandia?lappa?Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及須根，切段。大的再縱剖成瓣，干燥后撞去粗皮。?

大黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為家科植物掌葉大黃Rheum?palmatum?L.唐古特大黃Rheum?tangicum?Maxim．ex?Balf．或藥用大黃Rheumofficinale?Baill．的干燥根及根莖。秋末莖葉枯萎或次春發芽前采挖．除去細報，到去外皮，切瓣或段，繩穿成串干燥或直接干燥。?

胡黃連：中國藥典2005年版一部標準。本品為玄參科植物胡黃連Picrorhiza?scrophulariifloraPennell的干燥根莖。秋季采挖，除去須根及泥沙，曬干。?

土茯苓：中國藥典2005年版一部標準。本品又名土萆薢、過山龍、山地栗。為百合科植物土?

獲苔Smilax?glabra?Roxh．的根莖。產于華東、中南、西南地區。

夏、秋采挖，除去須根，洗凈，曬干；或趁鮮切成薄片，曬干。?

綿馬貫眾：中國藥典2005年版一部標準。本品為鱗毛蕨科植物粗莖鱗毛蕨Dryopteris?crassirhi-zoma?Nabai的干燥根莖及葉柄殘基。秋季采挖，削去葉柄，須根，除去泥沙，曬干。?

甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。?

阿司帕坦：中國藥典2010年版二部標準。?

交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。?

羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。?

枸櫞酸：中國藥典2010年版二部標準。?

以上乙肝解毒膠囊所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。?

上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如?“減壓”等皆遵從中國藥典規定和相關藥學規范。?

本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。?

本發明方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標能夠達到要求，均可用來實現本發明。?

四?具體實施方式?

本發明的具體實施例1