[發(fā)明專利]一種杜仲壯骨膠囊及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410402613.8
• 申請日: 2014-08-16
• 公開（公告）號: CN104225003A
• 公開（公告）日: 2014-12-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 朱文軍
• 申請（專利權(quán)）人: 黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/48;A61P19/02;A61P19/00;A61P29/00;A61K35/58
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種杜仲壯骨膠囊及其制備方法。?

背景技術(shù)

杜仲壯骨膠囊益氣健脾，養(yǎng)肝壯腰，活血通絡(luò)，強(qiáng)健筋骨，祛風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛，筋骨無力，屈伸不利，步履艱難，腰膝疼痛，畏寒喜溫；風(fēng)濕性疾病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見上述癥候者。市售杜仲壯骨膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在溶出遲緩、療效低等不足。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為克服上述不足，提供一種溶出速度快、療效高的杜仲壯骨膠囊及其制備方法。?

發(fā)明實(shí)施方案如下：?

取杜仲81g，枳實(shí)120g，香加皮120g，人參32.4g，三七32.4g，細(xì)辛16.2g，烏梢蛇13.5g，川芎48.6g，當(dāng)歸48.6g??秦艽64.8g，獨(dú)活48.6g，白術(shù)64.8g，桑枝81g，淫羊藿81g，木瓜48.6g，續(xù)斷48.6g，大血藤54g，威靈仙48.6g，黃芪81g，防風(fēng)48.6g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30～40Mpa，萃取溫度30～40℃，分離器壓力10～20Mpa，分離器溫度50～60℃，分離時間2～4小時，二氧化碳流量每小時40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45～55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45～55g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉鈉7～9g，苯甲酸鈉2～4g，枸櫞酸1～3g，整粒，裝入膠囊，制得2000粒杜仲壯骨膠囊。

上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下：?

杜仲：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為杜仲科植物杜仲Eucommia?ulmoides?Oliv．的干燥樹皮。4-6月剝?nèi)。稳ゴ制ぃ阎谩鞍l(fā)汗”至內(nèi)皮呈紫褐色，曬干。

枳實(shí)：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蕓香科植物酸橙Citrus?aurantium?L.及其栽培變種或甜橙Citrus?sinensis?Osbeck的干燥幼果。?5-6月收集自落的果實(shí)，除去雜質(zhì)，自中部橫切為兩半，曬干或低溫干燥，較小者直接曬干或低溫干燥。?

香加皮：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蘿藦科植物杠柳Periploca?sepium?Bge．的干燥根皮。春、秋二季來挖，剝?nèi)「ぃ瑫窀伞?

人參：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為五加科植物人參?Panax?ginseng?C．A．Mey．的干燥根及根莖。多于秋季采挖，洗凈經(jīng)曬干或烘干。栽培的又稱“園參”；播種在山林野生狀態(tài)下自然生長的又稱“林下參”，習(xí)稱“籽海”。?

三七：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為五加科植物三七Punax?notoginseng?(Burk.)F．H.Chen的干燥根及根莖。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。支根習(xí)稱“筋條”，根莖習(xí)稱“剪口”。?

細(xì)辛：中國藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為馬兜鈴科植物北細(xì)辛Asarum?heterotropoides?Fr．Schmldt?var.mandshuricum（Maxim.）Kitag．、漢城細(xì)辛?Asa-rrm?sieboldii?Miq.var.seoulense?Nakai?或華細(xì)辛Asarumsieboldii?Miq.?的根及根莖。前二種習(xí)稱“遼細(xì)辛”。夏季果熟期或初秋采挖，除凈地上部分和泥沙，陰干。?

烏梢蛇：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品又名烏蛇、烏風(fēng)蛇、黑梢蛇、黑花蛇。為游蛇科?

動物烏梢蛇zaocys?dbumnades(Cantor)的全體。分布于全國大部分地區(qū)。夏、秋季節(jié)捕捉，捕捉后剖開腹部，或先剝?nèi)ド咂ち纛^尾，除去內(nèi)臟，卷成盤形，曬干。

川芎：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物川穹Ligusticum?chuanriong?Hort．的干燥根莖。夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤顯著突出，并略帶紫色時采挖，除去泥沙，曬后烘干，再去須根。?

當(dāng)歸：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelica?sinensis（Oliv.）Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。?