[發(fā)明專利]一種水飛薊素化合物及含有該提取物的藥物組合物有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410400967.9 | 申請日： | 2014-08-15 |
| 公開（公告）號： | CN104127407A | 公開（公告）日： | 2014-11-05 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 蔡翔;黎翩 | 申請（專利權(quán)）人： | 朗天藥業(yè)（湖北）有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/357 | 分類號： | A61K31/357;A61K9/20;A61J3/06;A61P1/16;A61P17/06;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11364 | 代理人： | 賈保法 |
| 地址： | 435000 湖*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 水飛薊素 化合物 含有 提取物 藥物 組合 | ||
1.一種水飛薊素的化合物以及含有該提取物的藥物組合物，其劑型為滴丸劑，由水飛薊素和基質(zhì)聚乙二醇6000組成，其中水飛薊素的含量（以水飛薊賓計）為7.7mg，總丸重為45mg，其特在于：所述滴丸劑在45分鐘內(nèi)的溶出度為99.8%。
2.??一種水飛薊素的化合物以及含有該提取物的藥物組合物的制備方法，其特征在于：（1）將處方量的聚乙二醇6000熔融，水飛薊素細粉通過噴粉或者噴霧裝置與聚乙二醇6000混合；（2）將混合的熔融物料升至110-130℃后，在120-150r/min轉(zhuǎn)速下進行高速剪切5-10s，降溫至80-90℃，在10-20r/min轉(zhuǎn)速下低速攪拌20-30分鐘后轉(zhuǎn)移至滴液罐內(nèi)于保溫，
（3）調(diào)節(jié)滴丸機參數(shù)，滴頭口徑內(nèi)徑調(diào)節(jié)為3.6?mm，外徑設(shè)置為4.8?mm，滴速調(diào)節(jié)為25~30?d/min，滴距設(shè)置為4?cm，冷卻劑二甲基硅油的冷卻溫度為20-30℃，滴制時間為12小時以上，進行滴制；（4）滴制完畢后，將滴丸移入轉(zhuǎn)速為30HZ的離心機中進行高速離心脫油30分鐘，包裝即得。
3.按照權(quán)利要求2所述的水飛薊素的化合物以及含有該提取物的藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟（1）中水飛薊素細粉經(jīng)超微粉碎過250目篩。
4.按照權(quán)利要求2所述的水飛薊素的化合物以及含有該提取物的藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟（1）中的水飛薊素噴霧裝置中裝有水飛薊素的無水乙醇溶液。
5.按照權(quán)利要求2所述的水飛薊素的化合物以及含有該提取物的藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟（1）中水飛薊素噴霧溶液無水乙醇需加熱到68-72℃。
6.按照權(quán)利要求2所述的水飛薊素的化合物以及含有該提取物的藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟（1）中所述噴霧裝置，在儲液罐適當部位增加冷凝回流裝置，除在成丸之前的過程中，該裝置都對乙醇進行冷凝回流。
7.按照權(quán)利要求2所述的水飛薊素的化合物以及含有該提取物的藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述熔融物料高速剪切的溫度為120-130℃。
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