[發明專利]含有去甲基文拉法辛苯甲酸酯類化合物的滲透泵控釋組合物在審
| 申請號： | 201410400501.9 | 申請日： | 2014-08-13 |
| 公開（公告）號： | CN104127401A | 公開（公告）日： | 2014-11-05 |
| 發明（設計）人： | 張雪梅;王麒麟;孫考祥;李佩;蓋蕓蕓 | 申請（專利權）人： | 山東綠葉制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/216 | 分類號： | A61K31/216;A61K9/44;A61K9/30;A61K9/24;A61K9/36;A61P25/24 |
| 代理公司： | 無 | 代理人： | 無 |
| 地址： | 264003 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 含有 甲基 文拉法辛 苯甲酸 化合物 滲透 控釋 組合 | ||
1.一種含有通式(Ⅰ)化合物或其鹽的滲透泵控釋藥物組合物，其特征在于將式(Ⅰ)化合物或其鹽制備成熱熔擠出物后再進行后續制備。?
R＝苯基，對甲基苯基，對甲氧苯基?。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述熱熔擠出物中含有熱熔輔料。?
3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述熱熔擠出物中熱熔輔料與通式(Ⅰ)化合物或其鹽的重量比為20:1-3:1，優選為10:1-5:1。?
4.根據權利要求2-3所述的藥物組合物，其特征在于所述熱熔輔料為聚維酮、聚乙二醇中的一種或兩種，優選為PVP?S630、PEG4000或PEG6000；更優選為聚維酮和聚乙二醇的組合物。?
5.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于聚維酮和聚乙二醇的重量比為4:1-10:1。?
6.根據權利要求4或5所述的藥物組合物，其特征在于優選為PVP?S630：PEG6000＝8:1。?
7.根據權利要求2述的藥物組合物，其特征在于所述熱熔擠出物中PVP?S630：PEG6000：通式(Ⅰ)化合物＝8:1:1?。
8.根據權利要求1-7任一所述的藥物組合物，其特征在于含有片芯和包衣層，片芯包含熱熔擠出物、滲透壓活性物質和溶脹型聚合物。?
9.根據權利要求8任一所述的藥物組合物，其特征在于滲透壓活性物質選自甘露醇、氯化鉀、氯化鈉，優選氯化鈉；溶脹性聚合物選自聚維酮、海藻酸鈉或聚氧乙烯，優選為聚氧乙烯。?
10.根據權利要求8-9所述的藥物組合物，其特征在于熱熔擠出物占片芯的重量含量為10-65％，優選20-55％；滲透壓活性物質占片芯的重量含量為10～60％，優選15～40％，更優選為20-25％；溶脹型聚合物占片芯的重量含量為1～20％，優選3～15％，更優選7-11％。?
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